我国残余铜化发生率研究
2013年5月22日 更新者：Xinmin Wu、Peking University First Hospital
一项多中心、随机、盲法的中国残留固化发生率研究
本研究的目的是确定 PACU 中残余毒化的发生率和相关危险因素。
研究概览
详细说明
在过去的二十年中，PACU（麻醉后监护病房）中的残余毒化已成为临床实践中的常见问题，并对患者构成高风险。
神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 的残留固化发生率在不同研究之间差异很大。
这些差异表明进一步研究的必要性。
在中国，对残余毒药的危害性及其并发症尚无统一看法。
神经肌肉传递监测和神经肌肉阻断拮抗剂的必要性尚未达成共识。
国内也没有类似的大规模调查。
在这种情况下，研究人员进行了这项大规模的多中心研究，旨在了解残余硫化物及其并发症的发生率。
还将对风险因素进行进一步分析。
所有这些努力都希望填补数据空白，为合理使用NMBA提供可靠的证据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6090
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
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接触：
- Yuan Zeng, Doctor
- 电话号码：+86 13520703600
- 邮箱：yuan_zeng@sina.com
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首席研究员：
- Yuan Zeng, Doctor
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Jing Zhao, Doctor
- 电话号码：+86 13901048114
- 邮箱：Zhaojing1009@yahoo.com.cn
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
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接触：
- Weidong Mi, Doctor
- 电话号码：+86 13381082966
- 邮箱：wwdd1962@yahoo.com.cn
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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接触：
- Qinglong Dong, Doctor
- 电话号码：13602837397
- 邮箱：qldong@163.net
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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接触：
- Wenqi Huang, Doctor
- 电话号码：+86 13802963182
- 邮箱：huangwenqi86@yahoo.com.cn
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhujiang Hospital Southern Medical University
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接触：
- Shiyuan Xu, Doctor
- 电话号码：+86 13609727860
- 邮箱：xushiyuan355@yahoo.com.cn
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- Hebei Medical University Fourth Hospital
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接触：
- Zixian Song, Doctor
- 电话号码：+86 13400312688
- 邮箱：zixiansong@126.com
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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接触：
- Wei Zhang, Doctor
- 电话号码：+86 13673996966
- 邮箱：Zhangw571012@126.com
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
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接触：
- Ailin Luo, Doctor
- 电话号码：+86 13507122565
- 邮箱：ailinluo@yahoo.cn
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Qingping Wu, Doctor
- 电话号码：+86 13971605283
- 邮箱：Wqp1968@163.com
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- 招聘中
- Xiangya Hospital of Central South University
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接触：
- Qulian Guo, Doctor
- 电话号码：+86 13707315866
- 邮箱：qulianguo@hotmail.com
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 招聘中
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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接触：
- Junmei Xu, Doctor
- 电话号码：+86 13975148864
- 邮箱：13975148864@139.com
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 招聘中
- China Medical University Hospital
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接触：
- Hong Ma, Doctor
- 电话号码：+86 13840366406
- 邮箱：mahong5466@yahoo.com
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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接触：
- Weifeng Yu, Doctor
- 电话号码：+86 13901961704
- 邮箱：Ywf808@yeah.net
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Renji Hospital
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接触：
- Xiangrui Wang, Doctor
- 电话号码：13701901953
- 邮箱：xiangrui68@163.com
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Ruijin Hospital
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接触：
- Qingsheng Xue, Doctor
- 电话号码：+86 13611909814
- 邮箱：xueqingsheng@yahoo.com.cn
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai First People's Hospital
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接触：
- Yingtian Wang, Doctor
- 电话号码：+86 13386259639
- 邮箱：wang_didi26@yahoo.com.cn
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai Zhongshan Hospital
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接触：
- Zhanggang Xue, Doctor
- 电话号码：13601914601
- 邮箱：xuezgang@yahoo.com.cn
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- West China Hospital, Sichuan University
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接触：
- Bin Liu, Doctor
- 电话号码：+86 13808186401
- 邮箱：benbinliu@yahoo.com.cn
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 招聘中
- Tianjin Medical University General Hospital
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接触：
- Guolin Wang, Doctor
- 电话号码：+86 15822855556
- 邮箱：wang_guolin@hotmail.com
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Xinjiang
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Urumchi、Xinjiang、中国、830000
- 撤销
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
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接触：
- Shenmei Zhu, Doctor
- 电话号码：13857169801
- 邮箱：smzhu20088@yahoo.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 术中给予非去极化NMBA，术后拔气管
- 愿意遵守所有研究程序并提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准：
- 对凝胶电极的过敏反应
- 神经肌肉疾病和肝或肾功能障碍
- 预定接受机械通气治疗
- 参与其他临床试验
- 影响 TOF-Watch SX 正常功能的体位和手术程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：维库溴铵
将进行全身麻醉和气管插管的患者。
手术期间将使用维库溴铵，并在手术结束时安排气管拔管。
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维库溴铵的给药方案由每位看护者的临床经验决定。
其他名称：
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有源比较器：顺式阿曲库铵
将进行全身麻醉和气管插管的患者。
手术期间将使用顺式阿曲库铵，并在手术结束时安排气管拔管。
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顺式阿曲库铵的给药方案由每位看护者的临床经验决定
其他名称：
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有源比较器：罗库溴铵
将进行全身麻醉和气管插管的患者。
手术期间将使用罗库溴铵，并在手术结束时安排气管拔管。
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罗库溴铵的给药方案由每位看护者的临床经验决定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TOFr发生率
大体时间：从气管拔管到拔管后1分钟
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一旦手术结束后进行气管拔管，立即监测神经肌肉传递功能（TOF 比率）。
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从气管拔管到拔管后1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TOFr的发生率
大体时间：到达 PACU 后一分钟
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当患者到达PACU时（手术结束后预计平均15分钟），立即监测神经肌肉传递功能（TOF比率）
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到达 PACU 后一分钟
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TOFr的发生率
大体时间：从气管拔管到拔管后1分钟
|
一旦手术结束后进行气管拔管，立即监测神经肌肉传递功能（TOF 比率）。
|
从气管拔管到拔管后1分钟
|
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TOFr的发生率
大体时间：到达 PACU 后一分钟
|
当患者到达PACU时（手术结束后预计平均15分钟），立即监测神经肌肉传递功能（TOF比率）
|
到达 PACU 后一分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何残留硫化物的迹象（在下面的描述中列出）
大体时间：手术后第一个24小时
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残留硫化物的迹象：
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手术后第一个24小时
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肺部并发症（见说明）
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为一周
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肺部并发症
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xinmin Wu, Doctor、Peking University First Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Debaene B, Plaud B, Dilly MP, Donati F. Residual paralysis in the PACU after a single intubating dose of nondepolarizing muscle relaxant with an intermediate duration of action. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1042-8. doi: 10.1097/00000542-200305000-00004.
- Naguib M, Kopman AF, Ensor JE. Neuromuscular monitoring and postoperative residual curarisation: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2007 Mar;98(3):302-16. doi: 10.1093/bja/ael386.
- Naguib M, Kopman AF, Lien CA, Hunter JM, Lopez A, Brull SJ. A survey of current management of neuromuscular block in the United States and Europe. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):110-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c07428. Epub 2009 Nov 12.
- Hayes AH, Mirakhur RK, Breslin DS, Reid JE, McCourt KC. Postoperative residual block after intermediate-acting neuromuscular blocking drugs. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):312-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01921.x.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Cammu G, de Baerdemaeker L, den Blauwen N, de Mey JC, Struys M, Mortier E. Postoperative residual curarization with cisatracurium and rocuronium infusions. Eur J Anaesthesiol. 2002 Feb;19(2):129-34. doi: 10.1017/s0265021502000236.
- Baillard C, Gehan G, Reboul-Marty J, Larmignat P, Samama CM, Cupa M. Residual curarization in the recovery room after vecuronium. Br J Anaesth. 2000 Mar;84(3):394-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013445.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Franklin M, Avram MJ, Vender JS. Residual paralysis at the time of tracheal extubation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1840-1845. doi: 10.1213/01.ANE.0000151159.55655.CB.
- Srivastava A, Hunter JM. Reversal of neuromuscular block. Br J Anaesth. 2009 Jul;103(1):115-29. doi: 10.1093/bja/aep093. Epub 2009 May 24. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622. Dosage error in article text.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月20日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月22日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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