Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af forekomst af resterende curarization i Kina

22. maj 2013 opdateret af: Xinmin Wu, Peking University First Hospital

Et perspektiv, multicenter, randomiseret, blindt studie af forekomst af resterende curarization i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​restkurarisering i PACU og relevante risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste tyve år er restkurarisering i PACU (Post Anesthesia Care Unit) blevet et almindeligt problem i klinisk praksis og udgør en høj risiko for patienter. Den resterende curariseringshyppighed af neuromuskulære blokerende midler (NMBA) varierer meget mellem forskellige undersøgelser. Disse forskelle indikerer nødvendigheden af ​​yderligere undersøgelse. I Kina er der ingen fælles opfattelse af skadeligheden af ​​resterende kurarisering og dens komplikationer. Konsensus om nødvendigheden af ​​neuromuskulær transmissionsmonitorering og neuromuskulær blokadeantagonist er endnu ikke nået. Der er heller ingen lignende storstilet undersøgelse i Kina. I dette tilfælde udfører efterforskerne denne storstilede multicenterundersøgelse, som er designet til at lære forekomsten af ​​resterende curarization og dens komplikationer. Der vil også blive foretaget yderligere analyse af risikofaktorer. Alle disse bestræbelser er håbet på at udfylde datagabet og give pålidelige beviser for rationel brug af NMBA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6090

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuan Zeng, Doctor
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Qinglong Dong, Doctor
          • Telefonnummer: 13602837397
          • E-mail: qldong@163.net
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital Southern Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Hebei Medical University Fourth Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Qingping Wu, Doctor
          • Telefonnummer: +86 13971605283
          • E-mail: Wqp1968@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • The second Xiangya hospital of central south university
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • Kontakt:
          • Weifeng Yu, Doctor
          • Telefonnummer: +86 13901961704
          • E-mail: Ywf808@yeah.net
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Renji Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Urumchi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Trukket tilbage
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ikke-depolariseret NMBA vil blive givet under operationen, og tracheal ekstubation vil blive udført efter operationen
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og give underskrevet og dateret informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk reaktion på gelelektrode
  • Neuromuskulære lidelser og nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Planlagt at modtage mekanisk ventilationsterapi
  • Involveret i andre kliniske forsøg
  • Kropsstilling og kirurgisk indgreb, der påvirker TOF-Watch SX's normale funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vecuroniumbromid
Patienter, der vil blive udført generel anæstesi og tracheal intubation. Vecuronium vil blive brugt under operationen, og tracheal ekstubation er planlagt, når operationen er overstået.
Medicin: Vecuroniumbromid
Administrativ protokol for Vecuronium Bromid bestemmes af hver enkelt pårørendes kliniske erfaring.
Andre navne:
  • Norcuron
Aktiv komparator: cisatracurium
Patienter, der vil blive udført generel anæstesi og tracheal intubation. Cisatracurium vil blive brugt under operationen, og tracheal ekstubation er planlagt, når operationen er overstået.
Medicin: Cisatracurium
Administrativ protokol for cisatracurium bestemmes af hver pårørendes kliniske erfaring
Andre navne:
  • Nimbex
Aktiv komparator: rocuronium
Patienter, der vil blive udført generel anæstesi og tracheal intubation. Rocuronium vil blive brugt under operationen, og tracheal ekstubation er planlagt, når operationen er overstået.
Medicin: Rocuronium
Administrativ protokol for rocuronium bestemmes af hver pårørendes kliniske erfaring.
Andre navne:
  • Esmeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af TOFr
Tidsramme: Fra tracheal ekstubation til 1 minut efter ekstubation
Når tracheal ekstubation er udført efter operationen er overstået, skal du straks overvåge den neuromuskulære transmissionsfunktion (TOF-forhold).
Fra tracheal ekstubation til 1 minut efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af TOFr
Tidsramme: Et minut efter ankomsten til PACU
Når patienter ankommer til PACU (et forventet gennemsnit på 15 minutter efter operationen er overstået), skal du straks overvåge den neuromuskulære transmissionsfunktion (TOF ratio)
Et minut efter ankomsten til PACU
Forekomst af TOFr
Tidsramme: Fra tracheal ekstubation til 1 minut efter ekstubation
Når tracheal ekstubation er udført efter operationen er overstået, skal du straks overvåge den neuromuskulære transmissionsfunktion (TOF-forhold).
Fra tracheal ekstubation til 1 minut efter ekstubation
Forekomst af TOFr
Tidsramme: Et minut efter ankomsten til PACU
Når patienter ankommer til PACU (et forventet gennemsnit på 15 minutter efter operationen er overstået), skal du straks overvåge den neuromuskulære transmissionsfunktion (TOF ratio)
Et minut efter ankomsten til PACU

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ethvert tegn på resterende curarization (angivet i beskrivelsen nedenfor)
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen

Tegn på restkurarisering:

  1. dyspnø
  2. svag håndgrebskraft
  3. Hovedløft eller benløft tid kortere end 5 sek
  4. forhåbning
  5. respirationsfrekvens >20/min
  6. hypoxæmi (SpO23L/min)
Første 24 timer efter operationen
lungekomplikationer (se beskrivelse)
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på en uge

lungekomplikationer

  1. lungebetændelse
  2. pulmonal atelektase
  3. mekanisk ventilation påkrævet
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Samarbejdspartnere

Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
China Medical University Hospital
Chinese PLA General Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Zhujiang Hospital
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tianjin Medical University General Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Central South University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinmin Wu, Doctor, Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSA-NMB-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative/postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Vecuroniumbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner