Tutkimus jäännöskurarisaatioiden esiintyvyydestä Kiinassa
keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Xinmin Wu, Peking University First Hospital
Perspektiivi, monikeskus, satunnaistettu, sokea tutkimus jäännöskurarisoinnin esiintyvyydestä Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jäännöskurarisaatioiden esiintyvyys PACU:ssa ja asiaankuuluvat riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana PACU:n (Post Anesthesia Care Unit) jäännöskurarisaatiosta on tullut yleinen ongelma kliinisessä käytännössä ja se aiheuttaa suuren riskin potilaille.
Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) jäännöskurarisaatioiden esiintyvyys vaihtelee suuresti eri tutkimusten välillä.
Nämä erot osoittavat lisätutkimuksen tarpeen.
Kiinassa ei ole yhteistä näkemystä jäännöskurarisoinnin haitallisuudesta ja sen komplikaatioista.
Yksimielisyyttä neuromuskulaarisen transmission seurannan ja neuromuskulaarisen salpauksen salpaajan tarpeellisuudesta ei ole vielä saavutettu.
Vastaavaa laajaa tutkimusta ei myöskään ole Kiinassa.
Tässä tapauksessa tutkijat suorittavat tämän laajan monikeskustutkimuksen, jonka tarkoituksena on selvittää jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuus ja sen komplikaatiot.
Myös riskitekijöitä analysoidaan tarkemmin.
Kaikkien näiden ponnistelujen toivotaan täyttävän tietovajeen ja tarjoavan luotettavaa näyttöä NMBA:n järkevästä käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6090
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinmin Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13910616740
- Sähköposti: xmwu2784@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University first hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Zeng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13520703600
- Sähköposti: yuan_zeng@sina.com
-
Päätutkija:
- Yuan Zeng, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13901048114
- Sähköposti: Zhaojing1009@yahoo.com.cn
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Mi, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13381082966
- Sähköposti: wwdd1962@yahoo.com.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinglong Dong, Doctor
- Puhelinnumero: 13602837397
- Sähköposti: qldong@163.net
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenqi Huang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13802963182
- Sähköposti: huangwenqi86@yahoo.com.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiyuan Xu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13609727860
- Sähköposti: xushiyuan355@yahoo.com.cn
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- Hebei Medical University Fourth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zixian Song, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13400312688
- Sähköposti: zixiansong@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13673996966
- Sähköposti: Zhangw571012@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Ottaa yhteyttä:
- Ailin Luo, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13507122565
- Sähköposti: ailinluo@yahoo.cn
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingping Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13971605283
- Sähköposti: Wqp1968@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qulian Guo, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13707315866
- Sähköposti: qulianguo@hotmail.com
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junmei Xu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13975148864
- Sähköposti: 13975148864@139.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Ma, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13840366406
- Sähköposti: mahong5466@yahoo.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weifeng Yu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13901961704
- Sähköposti: Ywf808@yeah.net
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- RenJi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangrui Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 13701901953
- Sähköposti: xiangrui68@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingsheng Xue, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13611909814
- Sähköposti: xueqingsheng@yahoo.com.cn
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingtian Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13386259639
- Sähköposti: wang_didi26@yahoo.com.cn
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanggang Xue, Doctor
- Puhelinnumero: 13601914601
- Sähköposti: xuezgang@yahoo.com.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13808186401
- Sähköposti: benbinliu@yahoo.com.cn
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guolin Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15822855556
- Sähköposti: wang_guolin@hotmail.com
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Peruutettu
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shenmei Zhu, Doctor
- Puhelinnumero: 13857169801
- Sähköposti: smzhu20088@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Ei-depolarisoitua NMBA:ta annetaan leikkauksen aikana ja henkitorven ekstubaatio suoritetaan leikkauksen jälkeen
- Valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen reaktio geelielektrodille
- Neuromuskulaariset häiriöt ja maksan tai munuaisten toimintahäiriöt
- Suunniteltu saamaan koneellista hengityshoitoa
- Muissa kliinisissä kokeissa mukana
- Kehon asento ja kirurginen toimenpide, jotka vaikuttavat TOF-Watch SX normaaliin toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vecuroniumbromidi
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia ja henkitorven intubaatio.
Vecuroniumia käytetään leikkauksen aikana ja henkitorven ekstubaatio suunnitellaan leikkauksen päätyttyä.
|
Vecuronium Bromidin hallinnollinen protokolla määräytyy kunkin hoitajan kliinisen kokemuksen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: cisatrakurium
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia ja henkitorven intubaatio.
Cisatracuriumia käytetään leikkauksen aikana ja henkitorven ekstubaatio suunnitellaan leikkauksen päätyttyä.
|
Sisatrakuriumin hallinnollinen protokolla määräytyy kunkin hoitajan kliinisen kokemuksen perusteella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: rokuroniumia
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia ja henkitorven intubaatio.
Rokuroniumia käytetään leikkauksen aikana ja henkitorven ekstubaatio suunnitellaan leikkauksen päätyttyä.
|
Rokuronin hallinnollinen protokolla määräytyy kunkin hoitajan kliinisen kokemuksen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOFr:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Henkitorven ekstubaatiosta 1 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Kun henkitorven ekstubaatio on suoritettu leikkauksen päätyttyä, tarkkaile hermo-lihasvälitystoimintoa (TOF-suhdetta) välittömästi.
|
Henkitorven ekstubaatiosta 1 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOFr:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Minuutti PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Kun potilaat saapuvat PACU:lle (oletettu keskimäärin 15 minuuttia leikkauksen jälkeen), tarkkaile hermo-lihasvälitystoimintoa (TOF-suhdetta) välittömästi
|
Minuutti PACU:lle saapumisen jälkeen
|
|
TOFr:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Henkitorven ekstubaatiosta 1 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Kun henkitorven ekstubaatio on suoritettu leikkauksen päätyttyä, tarkkaile hermo-lihasvälitystoimintoa (TOF-suhdetta) välittömästi.
|
Henkitorven ekstubaatiosta 1 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
|
TOFr:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Minuutti PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Kun potilaat saapuvat PACU:lle (oletettu keskimäärin 15 minuuttia leikkauksen jälkeen), tarkkaile hermo-lihasvälitystoimintoa (TOF-suhdetta) välittömästi
|
Minuutti PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikä tahansa jäljelle jäänyt kurarisaatio (lueteltu alla olevassa kuvauksessa)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Jäljellä olevan kurarisoinnin merkki:
|
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
|
keuhkokomplikaatiot (katso kuvaus)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
keuhkokomplikaatiot
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xinmin Wu, Doctor, Peking University first hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Debaene B, Plaud B, Dilly MP, Donati F. Residual paralysis in the PACU after a single intubating dose of nondepolarizing muscle relaxant with an intermediate duration of action. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1042-8. doi: 10.1097/00000542-200305000-00004.
- Naguib M, Kopman AF, Ensor JE. Neuromuscular monitoring and postoperative residual curarisation: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2007 Mar;98(3):302-16. doi: 10.1093/bja/ael386.
- Naguib M, Kopman AF, Lien CA, Hunter JM, Lopez A, Brull SJ. A survey of current management of neuromuscular block in the United States and Europe. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):110-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c07428. Epub 2009 Nov 12.
- Hayes AH, Mirakhur RK, Breslin DS, Reid JE, McCourt KC. Postoperative residual block after intermediate-acting neuromuscular blocking drugs. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):312-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01921.x.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Cammu G, de Baerdemaeker L, den Blauwen N, de Mey JC, Struys M, Mortier E. Postoperative residual curarization with cisatracurium and rocuronium infusions. Eur J Anaesthesiol. 2002 Feb;19(2):129-34. doi: 10.1017/s0265021502000236.
- Baillard C, Gehan G, Reboul-Marty J, Larmignat P, Samama CM, Cupa M. Residual curarization in the recovery room after vecuronium. Br J Anaesth. 2000 Mar;84(3):394-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013445.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Franklin M, Avram MJ, Vender JS. Residual paralysis at the time of tracheal extubation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1840-1845. doi: 10.1213/01.ANE.0000151159.55655.CB.
- Srivastava A, Hunter JM. Reversal of neuromuscular block. Br J Anaesth. 2009 Jul;103(1):115-29. doi: 10.1093/bja/aep093. Epub 2009 May 24. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622. Dosage error in article text.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Viivästynyt ilmaantuminen anestesiasta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Nikotiiniantagonistit
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Bromidit
- Rocuronium
- Cisatrakurium
- Vecuroniumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSA-NMB-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vecuroniumbromidi
-
Sir Ganga Ram HospitalTuntematonPotilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkausIntia
-
Craig CurryMaineHealth; Spectrum Medical Group AnesthesiologyValmisLonkan artropatiaYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University of WashingtonValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisNeuromuskulaarisen salpauksen kumoaminenYhdysvallat, Itävalta, Tanska, Saksa
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisNeuromuskulaarinen salpausYhdysvallat, Itävalta, Belgia, Tanska, Saksa
-
Shaanxi Provincial People's HospitalChinese Medical AssociationTuntematonAivovamma | Kognitiivinen kyky, kenraali
-
Tang-Du HospitalTuntematon
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmis