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중국의 잔여 경화화 발생에 관한 연구

2013년 5월 22일 업데이트: Xinmin Wu, Peking University First Hospital

관점, 다기관, 무작위, 중국의 잔류 경화 발생에 대한 맹검 연구

본 연구의 목적은 PACU에서 잔여 경화화의 발생률과 관련 위험 요인을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 20년 동안 PACU(Post Anesthesia Care Unit)의 잔여 큐라리제이션은 임상 실습에서 일반적인 문제가 되었으며 환자에게 높은 위험을 초래했습니다. 신경근 차단제(NMBA)의 잔류 경화 발생률은 연구마다 매우 다릅니다. 이러한 차이점은 추가 연구가 필요함을 나타냅니다. 중국에서는 잔여 큐라리제이션의 유해성과 그 합병증에 대한 일반적인 견해가 없습니다. 신경근 전달 모니터링과 신경근 차단 길항제의 필요성에 대한 합의는 아직 이루어지지 않았습니다. 중국에서도 이와 유사한 대규모 조사가 없습니다. 이 경우 조사자들은 잔류 큐라리제이션의 발생률과 그 합병증을 학습하도록 설계된 대규모 다기관 연구를 수행합니다. 위험 요인에 대한 추가 분석도 수행됩니다. 이러한 모든 노력은 데이터 격차를 메우고 NMBA의 합리적인 사용을 위한 신뢰할 수 있는 증거를 제공하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

6090

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University first hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yuan Zeng, Doctor
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 연락하다:
          • Qinglong Dong, Doctor
          • 전화번호: 13602837397
          • 이메일: qldong@163.net
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhujiang Hospital Southern Medical University
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • 모병
        • Hebei Medical University Fourth Hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Qingping Wu, Doctor
          • 전화번호: +86 13971605283
          • 이메일: Wqp1968@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
        • 연락하다:
          • Weifeng Yu, Doctor
          • 전화번호: +86 13901961704
          • 이메일: Ywf808@yeah.net
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • RenJi Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Ruijin Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Shanghai First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
        • 모병
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 연락하다:
    • Xinjiang
      • Urumchi, Xinjiang, 중국, 830000
        • 빼는
        • The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 수술 중 비탈분극 NMBA를 투여하고 수술 후 기관 발관을 시행합니다.
  • 모든 연구 절차를 준수하고 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 겔 전극에 대한 알레르기 반응
  • 신경근 장애 및 간 또는 신장 기능 장애
  • 기계적 환기 요법을 받을 예정
  • 다른 임상 시험에 참여
  • TOF-Watch SX 정상 기능에 영향을 미치는 신체 위치 및 수술 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베쿠로늄브로마이드
전신 마취 및 기관 삽관을 시행할 환자. Vecuronium은 수술 중에 사용되며 기관 발관은 수술이 끝나면 예정되어 있습니다.
의약품: 베쿠로늄브로마이드
Vecuronium Bromide의 관리 프로토콜은 각 간병인의 임상 경험에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 노쿠론
활성 비교기: cisatracurium
전신 마취 및 기관 삽관을 시행할 환자. Cisatracurium은 수술 중에 사용되며 기관 발관은 수술이 끝나면 예정되어 있습니다.
의약품: 시사트라큐리움
Cisatracurium의 관리 프로토콜은 각 간병인의 임상 경험에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 님벡스
활성 비교기: 로쿠로늄
전신 마취 및 기관 삽관을 시행할 환자. Rocuronium은 수술 중에 사용되며 기관 발관은 수술이 끝나면 예정되어 있습니다.
의약품: 로쿠로늄
Rocuronium의 관리 프로토콜은 각 간병인의 임상 경험에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 에스메론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOFr 발생률
기간: 기관 발관부터 발관 후 1분까지
수술 종료 후 기관 발관을 시행하면 즉시 신경근 전달 기능(TOF 비율)을 모니터링해야 합니다.
기관 발관부터 발관 후 1분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOFr의 발생률
기간: PACU 도착 1분 후
환자가 PACU에 도착하면(수술 종료 후 평균 15분 예상) 즉시 신경근 전달 기능(TOF 비율)을 모니터링합니다.
PACU 도착 1분 후
TOFr의 발생률
기간: 기관 발관부터 발관 후 1분까지
수술 종료 후 기관 발관을 시행하면 즉시 신경근 전달 기능(TOF 비율)을 모니터링해야 합니다.
기관 발관부터 발관 후 1분까지
TOFr의 발생률
기간: PACU 도착 1분 후
환자가 PACU에 도착하면(수술 종료 후 평균 15분 예상) 즉시 신경근 전달 기능(TOF 비율)을 모니터링합니다.
PACU 도착 1분 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔류 경화의 징후(아래 설명에 나열됨)
기간: 수술 후 첫 24시간

잔류 경화의 징후:

  1. 호흡곤란
  2. 약한 손의 힘
  3. 머리 들기 또는 다리 들기 시간이 5초 미만
  4. 포부
  5. 호흡수 >20/분
  6. 저산소혈증(SpO23L/분)
수술 후 첫 24시간
폐 합병증(설명 참조)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 일주일

폐 합병증

  1. 폐렴
  2. 폐 무기폐
  3. 기계적 환기 필요
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

협력자

Xiangya Hospital of Central South University
Peking Union Medical College Hospital
Shanghai Zhongshan Hospital
China Medical University Hospital
Chinese PLA General Hospital
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
RenJi Hospital
West China Hospital
Tongji Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Zhujiang Hospital
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tianjin Medical University General Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Central South University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Xinmin Wu, Doctor, Peking University first hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSA-NMB-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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