Um estudo da incidência de curarização residual na China
22 de maio de 2013 atualizado por: Xinmin Wu, Peking University First Hospital
Um Estudo Perspectivo, Multicêntrico, Randomizado e Cego da Incidência de Curarização Residual na China
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de curarização residual na SRPA e os fatores de risco relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos vinte anos, a curarização residual na SRPA (Unidade de Recuperação Pós-Anestesia) tornou-se um problema comum na prática clínica e representa alto risco para os pacientes.
A incidência de curarização residual dos bloqueadores neuromusculares (NMBA) varia muito entre os diferentes estudos.
Essas diferenças indicam a necessidade de um estudo mais aprofundado.
Na China, não há uma visão comum sobre a nocividade da curarização residual e suas complicações.
O consenso sobre a necessidade de monitoramento da transmissão neuromuscular e antagonista do bloqueio neuromuscular ainda não foi alcançado.
Também não há pesquisa em larga escala semelhante na China.
Neste caso, os investigadores conduzem este estudo multicêntrico de grande escala, que é projetado para aprender a incidência de curarização residual e suas complicações.
Uma análise mais aprofundada dos fatores de risco também será feita.
Espera-se que todos esses esforços preencham a lacuna de dados e forneçam evidências confiáveis para o uso racional de NMBA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6090
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
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Contato:
- Yuan Zeng, Doctor
- Número de telefone: +86 13520703600
- E-mail: yuan_zeng@sina.com
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Investigador principal:
- Yuan Zeng, Doctor
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Jing Zhao, Doctor
- Número de telefone: +86 13901048114
- E-mail: Zhaojing1009@yahoo.com.cn
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contato:
- Weidong Mi, Doctor
- Número de telefone: +86 13381082966
- E-mail: wwdd1962@yahoo.com.cn
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contato:
- Qinglong Dong, Doctor
- Número de telefone: 13602837397
- E-mail: qldong@163.net
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Wenqi Huang, Doctor
- Número de telefone: +86 13802963182
- E-mail: huangwenqi86@yahoo.com.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital Southern Medical University
-
Contato:
- Shiyuan Xu, Doctor
- Número de telefone: +86 13609727860
- E-mail: xushiyuan355@yahoo.com.cn
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- Hebei Medical University Fourth Hospital
-
Contato:
- Zixian Song, Doctor
- Número de telefone: +86 13400312688
- E-mail: zixiansong@126.com
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contato:
- Wei Zhang, Doctor
- Número de telefone: +86 13673996966
- E-mail: Zhangw571012@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Contato:
- Ailin Luo, Doctor
- Número de telefone: +86 13507122565
- E-mail: ailinluo@yahoo.cn
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Qingping Wu, Doctor
- Número de telefone: +86 13971605283
- E-mail: Wqp1968@163.com
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Qulian Guo, Doctor
- Número de telefone: +86 13707315866
- E-mail: qulianguo@hotmail.com
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Junmei Xu, Doctor
- Número de telefone: +86 13975148864
- E-mail: 13975148864@139.com
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-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Hong Ma, Doctor
- Número de telefone: +86 13840366406
- E-mail: mahong5466@yahoo.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
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Contato:
- Weifeng Yu, Doctor
- Número de telefone: +86 13901961704
- E-mail: Ywf808@yeah.net
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- RenJi Hospital
-
Contato:
- Xiangrui Wang, Doctor
- Número de telefone: 13701901953
- E-mail: xiangrui68@163.com
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
-
Contato:
- Qingsheng Xue, Doctor
- Número de telefone: +86 13611909814
- E-mail: xueqingsheng@yahoo.com.cn
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai First People's Hospital
-
Contato:
- Yingtian Wang, Doctor
- Número de telefone: +86 13386259639
- E-mail: wang_didi26@yahoo.com.cn
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Contato:
- Zhanggang Xue, Doctor
- Número de telefone: 13601914601
- E-mail: xuezgang@yahoo.com.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
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Contato:
- Bin Liu, Doctor
- Número de telefone: +86 13808186401
- E-mail: benbinliu@yahoo.com.cn
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contato:
- Guolin Wang, Doctor
- Número de telefone: +86 15822855556
- E-mail: wang_guolin@hotmail.com
-
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Xinjiang
-
Urumchi, Xinjiang, China, 830000
- Retirado
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Shenmei Zhu, Doctor
- Número de telefone: 13857169801
- E-mail: smzhu20088@yahoo.com.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- NMBA não despolarizado será administrado durante a cirurgia e a extubação traqueal será realizada após a cirurgia
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- Reação alérgica ao eletrodo de gel
- Distúrbios neuromusculares e disfunção hepática ou renal
- Programado para receber terapia de ventilação mecânica
- Envolvido em outros ensaios clínicos
- Posição do corpo e procedimento cirúrgico que afetam a função normal do TOF-Watch SX
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Brometo De Vecurônio
Pacientes que serão submetidos a anestesia geral e intubação traqueal.
O vecurônio será utilizado durante a cirurgia e a extubação traqueal está programada para o término da cirurgia.
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O protocolo administrativo do Brometo de Vecurônio é determinado pela experiência clínica de cada cuidador.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: cisatracúrio
Pacientes que serão submetidos a anestesia geral e intubação traqueal.
O cisatracúrio será utilizado durante a cirurgia e a extubação traqueal está programada para o término da cirurgia.
|
O protocolo de administração do cisatracúrio é determinado pela experiência clínica de cada cuidador
Outros nomes:
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Comparador Ativo: rocurônio
Pacientes que serão submetidos a anestesia geral e intubação traqueal.
Rocurônio será utilizado durante a cirurgia e a extubação traqueal está programada para o término da cirurgia.
|
O protocolo de administração do rocurônio é determinado pela experiência clínica de cada cuidador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de TOFr
Prazo: Da extubação traqueal até 1 minuto após a extubação
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Assim que a extubação traqueal for realizada após o término da cirurgia, monitore a função de transmissão neuromuscular (relação TOF) imediatamente.
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Da extubação traqueal até 1 minuto após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de TOFr
Prazo: Um minuto depois de chegar na SRPA
|
Quando os pacientes chegarem à SRPA (uma média esperada de 15 minutos após o término da cirurgia), monitore a função de transmissão neuromuscular (relação TOF) imediatamente
|
Um minuto depois de chegar na SRPA
|
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Incidência de TOFr
Prazo: Da extubação traqueal até 1 minuto após a extubação
|
Assim que a extubação traqueal for realizada após o término da cirurgia, monitore a função de transmissão neuromuscular (relação TOF) imediatamente.
|
Da extubação traqueal até 1 minuto após a extubação
|
|
Incidência de TOFr
Prazo: Um minuto depois de chegar na SRPA
|
Quando os pacientes chegarem à SRPA (uma média esperada de 15 minutos após o término da cirurgia), monitore a função de transmissão neuromuscular (relação TOF) imediatamente
|
Um minuto depois de chegar na SRPA
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualquer sinal de curarização residual (listado na descrição abaixo)
Prazo: Primeiras 24h após a cirurgia
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Sinal de curarização residual:
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Primeiras 24h após a cirurgia
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complicações pulmonares (Ver descrição)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de uma semana
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complicações pulmonares
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xinmin Wu, Doctor, Peking University First Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Debaene B, Plaud B, Dilly MP, Donati F. Residual paralysis in the PACU after a single intubating dose of nondepolarizing muscle relaxant with an intermediate duration of action. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1042-8. doi: 10.1097/00000542-200305000-00004.
- Naguib M, Kopman AF, Ensor JE. Neuromuscular monitoring and postoperative residual curarisation: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2007 Mar;98(3):302-16. doi: 10.1093/bja/ael386.
- Naguib M, Kopman AF, Lien CA, Hunter JM, Lopez A, Brull SJ. A survey of current management of neuromuscular block in the United States and Europe. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):110-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c07428. Epub 2009 Nov 12.
- Hayes AH, Mirakhur RK, Breslin DS, Reid JE, McCourt KC. Postoperative residual block after intermediate-acting neuromuscular blocking drugs. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):312-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01921.x.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Cammu G, de Baerdemaeker L, den Blauwen N, de Mey JC, Struys M, Mortier E. Postoperative residual curarization with cisatracurium and rocuronium infusions. Eur J Anaesthesiol. 2002 Feb;19(2):129-34. doi: 10.1017/s0265021502000236.
- Baillard C, Gehan G, Reboul-Marty J, Larmignat P, Samama CM, Cupa M. Residual curarization in the recovery room after vecuronium. Br J Anaesth. 2000 Mar;84(3):394-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013445.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Franklin M, Avram MJ, Vender JS. Residual paralysis at the time of tracheal extubation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1840-1845. doi: 10.1213/01.ANE.0000151159.55655.CB.
- Srivastava A, Hunter JM. Reversal of neuromuscular block. Br J Anaesth. 2009 Jul;103(1):115-29. doi: 10.1093/bja/aep093. Epub 2009 May 24. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622. Dosage error in article text.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Emergência tardia da anestesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivantes
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Brometos
- Rocurônio
- Cisatracúrio
- Brometo De Vecurônio
Outros números de identificação do estudo
- CSA-NMB-001
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