脳神経外科手術中の電気生理学的モニタリングに対するベクロニウムとシサトラクリウムの効果の比較
最近では、術中運動誘発電位モニタリング (MEP) が、脳神経外科手術中の神経損傷を軽減するために広く使用されています。
MEPモニタリング中の神経筋遮断(NMB)はMEPの振幅を減少させるため、通常、全身麻酔中は部分的なNMBが維持されます。 MEP モニタリング中は、ボーラス注入よりも NMB 剤の持続注入が推奨されます。 臨床で使用されている NMB 薬剤は数多くあります。 しかし、NMB 薬剤の変更が MEP モニタリングの有効性に及ぼす影響については報告されていません。
したがって、研究者らは、脳神経外科手術中の MEP 振幅の変動に対する NMB 薬剤の変更の影響を評価するためにランダム化比較試験を実施しました。
調査の概要
状態
詳細な説明
最近では、術中運動誘発電位モニタリング (MEP) が、脳神経外科手術中の神経損傷を軽減するために広く使用されています。
MEPモニタリング中の神経筋遮断(NMB)はMEPの振幅を減少させるため、通常、全身麻酔中は部分的なNMBが維持されます。 MEP モニタリング中は、ボーラス注入よりも NMB 剤の持続注入が推奨されます。 臨床で使用されている NMB 薬剤は数多くあります。 しかし、NMB 薬剤の変更が MEP モニタリングの有効性に及ぼす影響については報告されていません。
したがって、研究者らは、脳神経外科手術中の MEP 振幅の変動に対する NMB 薬剤の変更の影響を評価するためにランダム化比較試験を実施しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 術中運動誘発電位モニタリングによる脳神経外科手術を受ける成人患者
除外基準:
- 中枢神経筋疾患または末梢神経筋疾患（例：神経筋疾患）のため、運動誘発電位モニタリングを受けることができない患者 脳性麻痺、重症筋無力症、急性脊髄損傷、神経性ショック）
- ベクロニウムの代謝が変化した肝臓疾患または腎臓疾患の患者
- ベクロニウムの代謝に影響を与える薬剤を服用している患者（例： カルシウムチャネル遮断薬、アミノグリコシド系抗生物質、リチウム、MgSO4)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シサトラクリウム グループ
全身麻酔中のシサトラクリウムの持続注入による MEP モニタリング
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全身麻酔中のシサトラクリウムの持続注入による MEP モニタリング
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アクティブコンパレータ：ベクロニウムグループ
全身麻酔中のベクロニウム持続注入による MEP モニタリング
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全身麻酔中のベクロニウム持続注入による MEP モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から15分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から15分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から30分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から30分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から45分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から45分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から60分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から60分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から75分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から75分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から90分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から90分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から105分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から105分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から120分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から120分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から135分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から135分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から150分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から150分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から165分後
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術中運動誘発電位監視振幅
|
麻酔導入から165分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から180分後
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術中運動誘発電位監視振幅
|
麻酔導入から180分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から195分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から195分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から210分後
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術中運動誘発電位監視振幅
|
麻酔導入から210分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から225分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から225分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から240分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から240分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から255分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から255分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から270分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から270分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入から285分後
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入から285分後
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MEP振幅
時間枠：麻酔導入後300分
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術中運動誘発電位監視振幅
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麻酔導入後300分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEP振幅の変動係数(CV)
時間枠：手術終了時（手術開始から5時間後）
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術中の運動誘発電位モニタリング振幅の変動係数 (CV)
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手術終了時（手術開始から5時間後）
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MEP振幅の平均
時間枠：手術終了時（手術開始から5時間後）
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被験者のすべての測定された MEP 振幅の平均
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手術終了時（手術開始から5時間後）
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筋弛緩剤の注入量を調整する頻度
時間枠：手術終了時（手術開始から5時間後）
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筋弛緩剤の注入量を調整する頻度
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手術終了時（手術開始から5時間後）
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MEP 振幅の遅延の平均
時間枠：手術終了時（手術開始から5時間後）
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MEP 振幅の遅延の平均
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手術終了時（手術開始から5時間後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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