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Comparação dos Efeitos do Vecurônio e do Cisatracúrio na Monitorização Eletrofisiológica Durante a Neurocirurgia

24 de dezembro de 2013 atualizado por: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Recentemente, o monitoramento do potencial evocado motor (MEP) intraoperatório é amplamente utilizado para reduzir o dano neural durante a neurocirurgia.

Como o bloqueio neuromuscular (BNM) durante a monitorização da PEmáx diminui a amplitude da PEmáx, o BNM parcial costuma ser mantido durante a anestesia geral. A infusão contínua de agente NMB é preferível à infusão em bolus durante o monitoramento MEP. Existem muitos agentes NMB em uso clínico. Mas não houve relatos sobre o efeito da mudança do agente BNM na eficácia do monitoramento de MEP.

Portanto, os investigadores realizaram um estudo randomizado controlado para avaliar o efeito da mudança do agente NMB na variabilidade da amplitude do MEP durante a neurocirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, o monitoramento do potencial evocado motor (MEP) intraoperatório é amplamente utilizado para reduzir o dano neural durante a neurocirurgia.

Como o bloqueio neuromuscular (BNM) durante a monitorização da PEmáx diminui a amplitude da PEmáx, o BNM parcial costuma ser mantido durante a anestesia geral. A infusão contínua de agente NMB é preferível à infusão em bolus durante o monitoramento MEP. Existem muitos agentes NMB em uso clínico. Mas não houve relatos sobre o efeito da mudança do agente BNM na eficácia do monitoramento de MEP.

Portanto, os investigadores realizaram um estudo randomizado controlado para avaliar o efeito da mudança do agente NMB na variabilidade da amplitude do MEP durante a neurocirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos à neurocirurgia com monitoramento do potencial evocado motor intraoperatório

Critério de exclusão:

  • Doentes que não podem ser submetidos a monitorização do potencial evocado motor devido a doença neuromuscular central ou periférica (ex. Paralisia cerebral, Miastenia gravis, Lesão espinhal aguda, choque neurológico)
  • Pacientes com doença hepática ou renal com metabolismo alterado do vecurônio
  • Doentes com medicamentos que influenciam o metabolismo do vecurónio (p. bloqueador do canal de cálcio, antibióticos aminoglicosídeos, lítio, MgSO4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Cisatracúrio
Monitorização de MEP com infusão contínua de cisatracúrio durante anestesia geral
Outro: Monitorização de MEP com infusão contínua de cisatracúrio durante anestesia geral
Monitorização de MEP com infusão contínua de cisatracúrio durante anestesia geral
Comparador Ativo: Grupo Vecurônio
Monitorização de MEP com infusão contínua de vecurônio durante anestesia geral
Outro: Monitorização de MEP com infusão contínua de vecurônio durante anestesia geral
Monitorização de MEP com infusão contínua de vecurônio durante anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude MEP
Prazo: 15 minutos após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
15 minutos após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 30 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
30 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 45 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
45 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 60 minutos após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
60 minutos após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 75 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
75 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 90 minutos após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
90 minutos após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 105 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
105 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 120 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
120 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 135 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
135 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 150 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
150 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 165 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
165 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 180 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
180 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 195 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
195 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 210 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
210 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 225 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
225 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 240 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
240 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 255 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
255 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 270 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
270 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 285 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
285 min após a indução anestésica
Amplitude MEP
Prazo: 300 min após a indução anestésica
amplitude de monitoração do potencial evocado motor intraoperatório
300 min após a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de variação (CV) da amplitude MEP
Prazo: no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)
Coeficiente de variação (CV) da amplitude de monitoramento do potencial evocado motor intraoperatório
no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)
Média de amplitudes MEP
Prazo: no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)
Média de todas as amplitudes de MEP medidas em um sujeito
no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)
A frequência de ajuste da dose de infusão de relaxante muscular
Prazo: no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)
A frequência de ajuste da dose de infusão de relaxante muscular
no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)
Média de latência de amplitude MEP
Prazo: no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)
Média de latência de amplitude MEP
no final da cirurgia (5H após o início da cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-05-090-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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