Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van Vecuronium en Cisatracurium op elektrofysiologische monitoring tijdens neurochirurgie

24 december 2013 bijgewerkt door: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Onlangs wordt intraoperatieve motor evoked potential monitoring (MEP) veel gebruikt om neurale schade tijdens neurochirurgie te verminderen.

Aangezien neuromusculaire blokkade (NMB) tijdens MEP-monitoring de amplitude van MEP vermindert, blijft gedeeltelijke NMB gewoonlijk gehandhaafd tijdens algemene anesthesie. Continue infusie van NMB-middel heeft de voorkeur boven bolusinfusie tijdens MEP-monitoring. Er zijn veel NMB-middelen in klinisch gebruik. Maar er zijn geen rapporten over het effect van het veranderen van NMB-agent op de effectiviteit van MEP-monitoring.

Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect te evalueren van het veranderen van het NMB-middel op de variabiliteit van de MEP-amplitude tijdens neurochirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs wordt intraoperatieve motor evoked potential monitoring (MEP) veel gebruikt om neurale schade tijdens neurochirurgie te verminderen.

Aangezien neuromusculaire blokkade (NMB) tijdens MEP-monitoring de amplitude van MEP vermindert, blijft gedeeltelijke NMB gewoonlijk gehandhaafd tijdens algemene anesthesie. Continue infusie van NMB-middel heeft de voorkeur boven bolusinfusie tijdens MEP-monitoring. Er zijn veel NMB-middelen in klinisch gebruik. Maar er zijn geen rapporten over het effect van het veranderen van NMB-agent op de effectiviteit van MEP-monitoring.

Daarom voerden de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect te evalueren van het veranderen van het NMB-middel op de variabiliteit van de MEP-amplitude tijdens neurochirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een neurochirurgie ondergingen met intraoperatieve motoriek riepen potentiële monitoring op

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen motorische evoked potential-monitoring kunnen ondergaan vanwege een centrale of perifere neuromusculaire aandoening (bijv. hersenverlamming, myasthenia gravis, acuut ruggenmergletsel, neurologische shock)
  • Patiënten met een lever- of nieraandoening met een veranderd metabolisme van vecuronium
  • Patiënten met medicijnen die het metabolisme van vecuronium beïnvloeden (bijv. calciumantagonist, aminoglycoside-antibiotica, lithium, MgSO4)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cisatracurium-groep
MEP-monitoring met continue infusie van cisatracurium tijdens algemene anesthesie
Ander: MEP-monitoring met continue infusie van cisatracurium tijdens algemene anesthesie
MEP-monitoring met continue infusie van cisatracurium tijdens algemene anesthesie
Actieve vergelijker: Vecuronium-groep
MEP-monitoring met continue infusie van vecuronium tijdens algemene anesthesie
Ander: MEP-monitoring met continue infusie van vecuronium tijdens algemene anesthesie
MEP-monitoring met continue infusie van vecuronium tijdens algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 15 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
15 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 30 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
30 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 45 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
45 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 60 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
60 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 75 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
75 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 90 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
90 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 105 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
105 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 120 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
120 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 135 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
135 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 150 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
150 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 165 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
165 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 180 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
180 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 195 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
195 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 210 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
210 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 225 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
225 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 240 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
240 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 255 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
255 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 270 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
270 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 285 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
285 min na anesthesie-inductie
MEP-amplitude
Tijdsspanne: 300 min na anesthesie-inductie
intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
300 min na anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatiecoëfficiënt (CV) van MEP-amplitude
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)
Variatiecoëfficiënt (CV) van intraoperatieve motor veroorzaakte potentiële bewakingsamplitude
aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)
Gemiddelde van MEP-amplitudes
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)
Gemiddelde van alle gemeten MEP-amplitudes bij een onderwerp
aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)
De frequentie van het aanpassen van de infusiedosis spierverslapper
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)
De frequentie van het aanpassen van de infusiedosis spierverslapper
aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)
Gemiddelde latentie van MEP-amplitude
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)
Gemiddelde latentie van MEP-amplitude
aan het einde van de operatie (5 uur na het begin van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-05-090-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren