Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния векурония и цисатракурия на электрофизиологический мониторинг во время нейрохирургии

24 декабря 2013 г. обновлено: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

В последнее время интраоперационный мониторинг вызванных моторных потенциалов (МВП) широко используется для уменьшения повреждения нервов во время нейрохирургии.

Поскольку нервно-мышечная блокада (НМБ) во время мониторинга МВП снижает амплитуду МВП, частичная миорелаксация обычно сохраняется во время общей анестезии. Непрерывная инфузия препарата NMB предпочтительнее болюсной инфузии во время мониторинга MEP. В клинической практике используется много агентов НМБ. Но не было никаких сообщений о влиянии смены агента NMB на эффективность мониторинга MEP.

Поэтому исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние смены агента НМБ на вариабельность амплитуды ВМО во время нейрохирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее время интраоперационный мониторинг вызванных моторных потенциалов (МВП) широко используется для уменьшения повреждения нервов во время нейрохирургии.

Поскольку нервно-мышечная блокада (НМБ) во время мониторинга МВП снижает амплитуду МВП, частичная миорелаксация обычно сохраняется во время общей анестезии. Непрерывная инфузия препарата NMB предпочтительнее болюсной инфузии во время мониторинга MEP. В клинической практике используется много агентов НМБ. Но не было никаких сообщений о влиянии смены агента NMB на эффективность мониторинга MEP.

Поэтому исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние смены агента НМБ на вариабельность амплитуды ВМО во время нейрохирургического вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие нейрохирургические вмешательства, с интраоперационным мониторингом вызванных двигательных потенциалов

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут пройти мониторинг вызванных двигательных потенциалов из-за центрального или периферического нервно-мышечного заболевания (например, Детский церебральный паралич, миастения, острая травма позвоночника, неврологический шок)
  • Пациенты с заболеваниями печени или почек с измененным метаболизмом векурония.
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на метаболизм векурония (например, блокатор кальциевых каналов, аминогликозидные антибиотики, литий, MgSO4)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цисатракуриум Групп
Мониторинг МВП с непрерывной инфузией цисатракурия во время общей анестезии
Другой: Мониторинг МВП с непрерывной инфузией цисатракурия во время общей анестезии
Мониторинг МВП с непрерывной инфузией цисатракурия во время общей анестезии
Активный компаратор: Векурониум Групп
Мониторинг МВП с непрерывной инфузией векурония во время общей анестезии
Другой: Мониторинг МВП с непрерывной инфузией векурония во время общей анестезии
Мониторинг МВП с непрерывной инфузией векурония во время общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 15 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 15 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 30 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 30 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 45 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 45 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 60 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 60 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 75 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 75 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 90 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 90 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 105 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
105 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 120 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
120 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 135 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
135 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 150 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 150 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 165 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
165 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 180 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 180 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 195 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
195 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 210 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
210 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 225 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
225 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 240 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 240 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 255 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
255 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 270 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 270 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: 285 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
285 мин после индукции анестезии
Амплитуда MEP
Временное ограничение: Через 300 мин после индукции анестезии
амплитуда мониторирования интраоперационных вызванных потенциалов
Через 300 мин после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент вариации (CV) амплитуды ВМО
Временное ограничение: в конце операции (через 5 часов после начала операции)
Коэффициент вариации (CV) интраоперационной амплитуды мониторинга двигательных вызванных потенциалов
в конце операции (через 5 часов после начала операции)
Среднее значение амплитуд MEP
Временное ограничение: в конце операции (через 5 часов после начала операции)
Среднее значение всех измеренных амплитуд МВП у субъекта
в конце операции (через 5 часов после начала операции)
Частота корректировки инфузионной дозы миорелаксанта
Временное ограничение: в конце операции (через 5 часов после начала операции)
Частота корректировки инфузионной дозы миорелаксанта
в конце операции (через 5 часов после начала операции)
Средняя задержка амплитуды MEP
Временное ограничение: в конце операции (через 5 часов после начала операции)
Средняя задержка амплитуды MEP
в конце операции (через 5 часов после начала операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-05-090-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться