Vecuronium과 Cisatracurium이 신경외과 수술 중 전기생리학적 모니터링에 미치는 영향 비교
최근 신경외과 수술 중 신경손상을 줄이기 위해 수술 중 운동 유발 전위 모니터링(MEP)이 널리 사용됩니다.
MEP 모니터링 중 신경근 차단(NMB)은 MEP의 진폭을 감소시키므로 부분 NMB는 일반적으로 전신 마취 중에 유지됩니다. MEP 모니터링 동안 볼루스 주입보다 NMB 제제의 지속적인 주입이 선호됩니다. 임상에 사용되는 많은 NMB 제제가 있습니다. 그러나 NMB 에이전트 변경이 MEP 모니터링의 효능에 미치는 영향에 대한 보고는 없습니다.
따라서 연구자들은 신경외과 수술 중 MEP 진폭의 가변성에 대한 NMB 제제 변경의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
최근 신경외과 수술 중 신경손상을 줄이기 위해 수술 중 운동 유발 전위 모니터링(MEP)이 널리 사용됩니다.
MEP 모니터링 중 신경근 차단(NMB)은 MEP의 진폭을 감소시키므로 부분 NMB는 일반적으로 전신 마취 중에 유지됩니다. MEP 모니터링 동안 볼루스 주입보다 NMB 제제의 지속적인 주입이 선호됩니다. 임상에 사용되는 많은 NMB 제제가 있습니다. 그러나 NMB 에이전트 변경이 MEP 모니터링의 효능에 미치는 영향에 대한 보고는 없습니다.
따라서 연구자들은 신경외과 수술 중 MEP 진폭의 가변성에 대한 NMB 제제 변경의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 중 모터 유발 전위 모니터링으로 신경외과 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 중추 또는 말초 신경근 질환(예: 뇌성마비, 중증 근무력증, 급성 척추 손상, 신경학적 쇼크)
- vecuronium의 대사가 변경된 간 또는 신장 질환이 있는 환자
- vecuronium의 대사에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자(예: 칼슘채널차단제, 아미노글리코사이드계 항생제, 리튬, MgSO4)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시사트라큐리움 그룹
전신 마취 중 cisatracurium을 지속적으로 주입하여 MEP 모니터링
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전신 마취 중 cisatracurium을 지속적으로 주입하여 MEP 모니터링
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활성 비교기: 베쿠로늄 그룹
전신 마취 중 vecuronium을 지속적으로 주입하여 MEP 모니터링
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전신 마취 중 vecuronium을 지속적으로 주입하여 MEP 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MEP 진폭
기간: 마취유도 15분 후
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 15분 후
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MEP 진폭
기간: 마취유도 30분 후
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 30분 후
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MEP 진폭
기간: 마취유도 45분 후
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 45분 후
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MEP 진폭
기간: 마취유도 60분 후
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 60분 후
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 75분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 75분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 90분 후
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 90분 후
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 105분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 105분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 120분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 120분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 135분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 135분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 150분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 150분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 165분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
|
마취유도 후 165분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 180분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 180분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 195분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 195분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 210분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 210분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 225분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 225분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 240분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 240분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 255분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 255분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 270분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 270분
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MEP 진폭
기간: 마취 유도 후 285분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취 유도 후 285분
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MEP 진폭
기간: 마취유도 후 300분
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭
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마취유도 후 300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MEP 진폭의 변동 계수(CV)
기간: 수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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수술 중 모터 유발 전위 모니터링 진폭의 변동 계수(CV)
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수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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MEP 진폭의 평균
기간: 수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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주제에서 측정된 모든 MEP 진폭의 평균
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수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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근이완제 주입량 조절 빈도
기간: 수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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근이완제 주입량 조절 빈도
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수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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MEP 진폭의 대기 시간 평균
기간: 수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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MEP 진폭의 대기 시간 평균
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수술 종료 시(수술 시작 5시간 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌종양에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수