Comparación de los efectos de vecuronio y cisatracurio en la monitorización electrofisiológica durante la neurocirugía
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Recientemente, la monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio (MEP) se usa ampliamente para reducir el daño neural durante la neurocirugía.
Como el bloqueo neuromuscular (BNM) durante la monitorización MEP disminuye la amplitud de la MEP, el BNM parcial generalmente se mantiene durante la anestesia general. Se prefiere la infusión continua del agente NMB a la infusión en bolo durante la monitorización MEP. Hay muchos agentes BNM en uso clínico. Pero no ha habido informes sobre el efecto de cambiar el agente NMB sobre la eficacia del monitoreo MEP.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de cambiar el agente NMB sobre la variabilidad de la amplitud de MEP durante la neurocirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recientemente, la monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio (MEP) se usa ampliamente para reducir el daño neural durante la neurocirugía.
Como el bloqueo neuromuscular (BNM) durante la monitorización MEP disminuye la amplitud de la MEP, el BNM parcial generalmente se mantiene durante la anestesia general. Se prefiere la infusión continua del agente NMB a la infusión en bolo durante la monitorización MEP. Hay muchos agentes BNM en uso clínico. Pero no ha habido informes sobre el efecto de cambiar el agente NMB sobre la eficacia del monitoreo MEP.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de cambiar el agente NMB sobre la variabilidad de la amplitud de MEP durante la neurocirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a neurocirugía con monitorización intraoperatoria de potenciales evocados motores
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a monitorización de potenciales evocados motores debido a enfermedad neuromuscular central o periférica (p. parálisis cerebral, miastenia gravis, lesión espinal aguda, shock neurológico)
- Pacientes con enfermedad hepática o renal con metabolismo alterado de vecuronio
- Pacientes con medicamentos que influyan en el metabolismo del vecuronio (p. bloqueadores de los canales de calcio, antibióticos aminoglucósidos, litio, MgSO4)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo cisatracurio
Monitorización MEP con infusión continua de cisatracurio durante la anestesia general
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Monitorización MEP con infusión continua de cisatracurio durante la anestesia general
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Comparador activo: Grupo de vecuronio
Monitorización MEP con infusión continua de vecuronio durante la anestesia general
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Monitorización MEP con infusión continua de vecuronio durante la anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 15 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
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15 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 30 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
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30 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 45 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
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45 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 60 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
60 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 75 min después de la inducción anestésica
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Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
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75 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 90 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
90 min después de la inducción anestésica
|
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Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 105 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
105 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 120 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
120 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 135 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
135 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 150 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
150 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 165 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
165 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 180 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
180 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 195 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
195 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 210 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
210 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 225 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
225 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 240 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
240 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 255 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
255 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 270 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
270 min después de la inducción anestésica
|
|
Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 285 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
285 min después de la inducción anestésica
|
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Amplitud de eurodiputado
Periodo de tiempo: 300 min después de la inducción anestésica
|
Amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
300 min después de la inducción anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de variación (CV) de amplitud MEP
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
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Coeficiente de variación (CV) de la amplitud de monitorización del potencial evocado motor intraoperatorio
|
al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
|
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Promedio de amplitudes MEP
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
|
Promedio de todas las amplitudes MEP medidas en un sujeto
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al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
|
|
La frecuencia de ajuste de la dosis de infusión de relajante muscular.
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
|
La frecuencia de ajuste de la dosis de infusión de relajante muscular.
|
al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
|
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Promedio de latencia de amplitud MEP
Periodo de tiempo: al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
|
Promedio de latencia de amplitud MEP
|
al final de la cirugía (5H después del inicio de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aneurisma
- Aneurisma intracraneal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Anestésicos
- Cisatracurio
- Bromuro de vecuronio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-05-090-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .