Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vecuroniumin ja Cisatracuriumin vaikutusten vertailu sähköfysiologiseen seurantaan neurokirurgian aikana

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Äskettäin intraoperatiivista motorisen potentiaalin monitorointia (MEP) on käytetty laajalti vähentämään hermovaurioita neurokirurgian aikana.

Koska neuromuskulaarinen salpaus (NMB) MEP-seurannan aikana vähentää MEP:n amplitudia, osittainen NMB säilyy yleensä yleisanestesian aikana. Jatkuva NMB-aineen infuusio on parempi kuin bolusinfuusio MEP-seurannan aikana. Kliinisessä käytössä on paljon NMB-aineita. Mutta NMB-aineen vaihtamisen vaikutuksesta MEP-seurannan tehokkuuteen ei ole raportoitu.

Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen NMB-aineen vaihtamisen vaikutusta MEP-amplitudin vaihteluun neurokirurgian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin intraoperatiivista motorisen potentiaalin monitorointia (MEP) on käytetty laajalti vähentämään hermovaurioita neurokirurgian aikana.

Koska neuromuskulaarinen salpaus (NMB) MEP-seurannan aikana vähentää MEP:n amplitudia, osittainen NMB säilyy yleensä yleisanestesian aikana. Jatkuva NMB-aineen infuusio on parempi kuin bolusinfuusio MEP-seurannan aikana. Kliinisessä käytössä on paljon NMB-aineita. Mutta NMB-aineen vaihtamisen vaikutuksesta MEP-seurannan tehokkuuteen ei ole raportoitu.

Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen NMB-aineen vaihtamisen vaikutusta MEP-amplitudin vaihteluun neurokirurgian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään neurokirurginen leikkaus intraoperatiivisella motoriikalla, herättivät mahdollisen tarkkailun

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä motorisia, herättivät potentiaalista seurantaa keskus- tai ääreishermo-lihassairauden vuoksi (esim. Aivohalvaus, Myasthenia gravis, akuutti selkäydinvamma, neurologinen sokki)
  • Potilaat, joilla on maksa- tai munuaissairaus, jolla on muuttunut vekuronin metabolia
  • Potilaat, joilla on vekuronin metaboliaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. kalsiumkanavan salpaaja, aminoglykosidiantibiootit, litium, MgSO4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cisatracurium ryhmä
MEP-seuranta jatkuvalla sisatrakuriumi-infuusiolla yleisanestesian aikana
Muut: MEP-seuranta jatkuvalla sisatrakuriumi-infuusiolla yleisanestesian aikana
MEP-seuranta jatkuvalla sisatrakuriumi-infuusiolla yleisanestesian aikana
Active Comparator: Vecuronium-ryhmä
MEP-seuranta jatkuvalla vekuroni-infuusiolla yleisanestesian aikana
Muut: MEP-seuranta jatkuvalla vekuroni-infuusiolla yleisanestesian aikana
MEP-seuranta jatkuvalla vekuroni-infuusiolla yleisanestesian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
15 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 30 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
30 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 45 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
45 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 60 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
60 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 75 minuuttia anestesian induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
75 minuuttia anestesian induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 90 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
90 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 105 minuuttia anestesian induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
105 minuuttia anestesian induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 120 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
120 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 135 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
135 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 150 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
150 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 165 minuuttia anestesian induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
165 minuuttia anestesian induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 180 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
180 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 195 minuuttia anestesian induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
195 minuuttia anestesian induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 210 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
210 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 225 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
225 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 240 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
240 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 255 minuuttia anestesian induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
255 minuuttia anestesian induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 270 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
270 min nukutuksen induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 285 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
285 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
MEP-amplitudi
Aikaikkuna: 300 min nukutuksen induktion jälkeen
intraoperatiivinen moottori herätti potentiaalisen monitorointiamplitudin
300 min nukutuksen induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEP-amplitudin variaatiokerroin (CV).
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)
Intraoperatiivisen motorisen potentiaalisen monitorointiamplitudin variaatiokerroin (CV).
leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)
MEP-amplitudien keskiarvo
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)
Kaikkien kohteen mitattujen MEP-amplitudien keskiarvo
leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)
Lihasrelaksantin infuusioannoksen säätötiheys
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)
Lihasrelaksantin infuusioannoksen säätötiheys
leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)
MEP-amplitudin latenssin keskiarvo
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)
MEP-amplitudin latenssin keskiarvo
leikkauksen lopussa (5 tuntia leikkauksen alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-05-090-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa