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Comparaison des effets du vécuronium et du cisatracurium sur la surveillance électrophysiologique en neurochirurgie

24 décembre 2013 mis à jour par: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Récemment, la surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires (MEP) est largement utilisée pour réduire les dommages neuraux pendant la neurochirurgie.

Comme le blocage neuromusculaire (NMB) pendant la surveillance du MEP diminue l'amplitude du MEP, le NMB partiel est généralement maintenu pendant l'anesthésie générale. La perfusion continue d'agent NMB est préférable à la perfusion en bolus pendant la surveillance MEP. De nombreux agents NMB sont utilisés en clinique. Mais il n'y a eu aucun rapport sur l'effet du changement d'agent NMB sur l'efficacité de la surveillance MEP.

Par conséquent, les chercheurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet du changement d'agent NMB sur la variabilité de l'amplitude du MEP pendant la neurochirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, la surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires (MEP) est largement utilisée pour réduire les dommages neuraux pendant la neurochirurgie.

Comme le blocage neuromusculaire (NMB) pendant la surveillance du MEP diminue l'amplitude du MEP, le NMB partiel est généralement maintenu pendant l'anesthésie générale. La perfusion continue d'agent NMB est préférable à la perfusion en bolus pendant la surveillance MEP. De nombreux agents NMB sont utilisés en clinique. Mais il n'y a eu aucun rapport sur l'effet du changement d'agent NMB sur l'efficacité de la surveillance MEP.

Par conséquent, les chercheurs ont réalisé un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet du changement d'agent NMB sur la variabilité de l'amplitude du MEP pendant la neurochirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une neurochirurgie avec surveillance peropératoire des potentiels évoqués moteurs

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne peuvent pas subir de surveillance des potentiels évoqués moteurs en raison d'une maladie neuromusculaire centrale ou périphérique (par ex. Infirmité motrice cérébrale, myasthénie grave, lésion médullaire aiguë, choc neurologique)
  • Patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale avec altération du métabolisme du vécuronium
  • Les patients prenant des médicaments qui influencent le métabolisme du vécuronium (par ex. inhibiteur calcique, antibiotiques aminosides, lithium, MgSO4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Cisatracurium
Surveillance MEP avec perfusion continue de cisatracurium pendant l'anesthésie générale
Autre: Surveillance MEP avec perfusion continue de cisatracurium pendant l'anesthésie générale
Surveillance MEP avec perfusion continue de cisatracurium pendant l'anesthésie générale
Comparateur actif: Groupe vécuronium
Surveillance MEP avec perfusion continue de vécuronium pendant l'anesthésie générale
Autre: Surveillance MEP avec perfusion continue de vécuronium pendant l'anesthésie générale
Surveillance MEP avec perfusion continue de vécuronium pendant l'anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude PEM
Délai: 15 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
15 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 30 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
30 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 45 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
45 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 60 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
60 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 75 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
75 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 90 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
90 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 105 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
105 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 120 min après induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
120 min après induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 135 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
135 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 150 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
150 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 165 min après induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
165 min après induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 180 min après induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
180 min après induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 195 min après induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
195 min après induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 210 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
210 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 225 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
225 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 240 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
240 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 255 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
255 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 270 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
270 min après l'induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 285 min après induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
285 min après induction anesthésique
Amplitude PEM
Délai: 300 min après l'induction anesthésique
amplitude de surveillance des potentiels évoqués moteurs peropératoires
300 min après l'induction anesthésique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de variation (CV) de l'amplitude du MEP
Délai: en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)
Coefficient de variation (CV) de l'amplitude de surveillance du potentiel évoqué moteur peropératoire
en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)
Moyenne des amplitudes MEP
Délai: en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)
Moyenne de toutes les amplitudes MEP mesurées chez un sujet
en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)
La fréquence d'ajustement de la dose de perfusion de myorelaxant
Délai: en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)
La fréquence d'ajustement de la dose de perfusion de myorelaxant
en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)
Moyenne de latence de l'amplitude MEP
Délai: en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)
Moyenne de latence de l'amplitude MEP
en fin d'intervention (5H après le début de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2012

Première publication (Estimation)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-05-090-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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