Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu wekuronium i cisatrakurium na monitorowanie elektrofizjologiczne podczas operacji neurochirurgicznych

24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Ostatnio śródoperacyjne monitorowanie motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) jest szeroko stosowane w celu zmniejszenia uszkodzeń neuronów podczas neurochirurgii.

Ponieważ blokada nerwowo-mięśniowa (NMB) podczas monitorowania MEP zmniejsza amplitudę MEP, częściowa NMB jest zwykle utrzymywana podczas znieczulenia ogólnego. Ciągły wlew środka NMB jest preferowany niż wlew bolusowy podczas monitorowania MEP. Istnieje wiele środków NMB w zastosowaniach klinicznych. Nie ma jednak doniesień o wpływie zmiany środka NMB na skuteczność monitorowania MEP.

Dlatego badacze przeprowadzili randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić wpływ zmiany środka NMB na zmienność amplitudy MEP podczas operacji neurochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio śródoperacyjne monitorowanie motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) jest szeroko stosowane w celu zmniejszenia uszkodzeń neuronów podczas neurochirurgii.

Ponieważ blokada nerwowo-mięśniowa (NMB) podczas monitorowania MEP zmniejsza amplitudę MEP, częściowa NMB jest zwykle utrzymywana podczas znieczulenia ogólnego. Ciągły wlew środka NMB jest preferowany niż wlew bolusowy podczas monitorowania MEP. Istnieje wiele środków NMB w zastosowaniach klinicznych. Nie ma jednak doniesień o wpływie zmiany środka NMB na skuteczność monitorowania MEP.

Dlatego badacze przeprowadzili randomizowaną próbę kontrolną, aby ocenić wpływ zmiany środka NMB na zmienność amplitudy MEP podczas operacji neurochirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani zabiegom neurochirurgicznym ze śródoperacyjnym monitorowaniem motorycznego potencjału wywołanego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie można monitorować motorycznych potencjałów wywołanych z powodu choroby nerwowo-mięśniowej ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego (np. mózgowe porażenie dziecięce, myasthenia gravis, ostry uraz kręgosłupa, wstrząs neurologiczny)
  • Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek ze zmienionym metabolizmem wekuronium
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na metabolizm wekuronium (np. bloker kanału wapniowego, antybiotyki aminoglikozydowe, lit, MgSO4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa cisatrakurium
Monitorowanie MEP z ciągłą infuzją cisatrakurium podczas znieczulenia ogólnego
Inny: Monitorowanie MEP z ciągłą infuzją cisatrakurium podczas znieczulenia ogólnego
Monitorowanie MEP z ciągłą infuzją cisatrakurium podczas znieczulenia ogólnego
Aktywny komparator: Grupa Wekuronium
Monitorowanie MEP z ciągłym wlewem wekuronium podczas znieczulenia ogólnego
Inny: Monitorowanie MEP z ciągłym wlewem wekuronium podczas znieczulenia ogólnego
Monitorowanie MEP z ciągłym wlewem wekuronium podczas znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 15 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
15 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 30 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
30 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 45 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
45 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 60 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
60 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 75 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
75 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 90 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
90 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 105 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
105 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 120 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
120 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 135 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
135 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 150 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
150 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 165 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
165 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 180 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
180 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 195 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
195 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 210 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
210 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 225 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
225 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 240 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
240 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 255 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
255 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 270 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
270 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 285 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
285 min po indukcji znieczulenia
Amplituda MEP
Ramy czasowe: 300 min po indukcji znieczulenia
śródoperacyjna amplituda monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
300 min po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zmienności (CV) amplitudy MEP
Ramy czasowe: na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)
Współczynnik zmienności (CV) śródoperacyjnej amplitudy monitorowania potencjałów wywołanych ruchowo
na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)
Średnia amplitud MEP
Ramy czasowe: na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)
Średnia wszystkich zmierzonych amplitud MEP u pacjenta
na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)
Częstotliwość dostosowywania dawki infuzyjnej środka zwiotczającego mięśnie
Ramy czasowe: na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)
Częstotliwość dostosowywania dawki infuzyjnej środka zwiotczającego mięśnie
na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)
Średnia latencji amplitudy MEP
Ramy czasowe: na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)
Średnia latencji amplitudy MEP
na koniec zabiegu (5H po rozpoczęciu zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-05-090-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj