Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků vekuronia a cisatrakuria na elektrofyziologické monitorování během neurochirurgie

24. prosince 2013 aktualizováno: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

V poslední době se široce používá intraoperační monitorování motorického evokovaného potenciálu (MEP) ke snížení poškození nervů během neurochirurgie.

Protože neuromuskulární blokáda (NMB) během monitorování MEP snižuje amplitudu MEP, částečná NMB je obvykle udržována během celkové anestezie. Během monitorování MEP je preferována kontinuální infuze látky NMB než bolusová infuze. V klinické praxi se používá mnoho látek NMB. Nebyly však žádné zprávy o vlivu změny NMB agenta na účinnost monitorování MEP.

Vyšetřovatelé proto provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili účinek změny NMB agens na variabilitu amplitudy MEP během neurochirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době se široce používá intraoperační monitorování motorického evokovaného potenciálu (MEP) ke snížení poškození nervů během neurochirurgie.

Protože neuromuskulární blokáda (NMB) během monitorování MEP snižuje amplitudu MEP, částečná NMB je obvykle udržována během celkové anestezie. Během monitorování MEP je preferována kontinuální infuze látky NMB než bolusová infuze. V klinické praxi se používá mnoho látek NMB. Nebyly však žádné zprávy o vlivu změny NMB agenta na účinnost monitorování MEP.

Vyšetřovatelé proto provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili účinek změny NMB agens na variabilitu amplitudy MEP během neurochirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující neurochirurgický výkon s intraoperační motorikou evokovali potenciální monitorování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit monitorování motorického evokovaného potenciálu kvůli centrálnímu nebo perifernímu neuromuskulárnímu onemocnění (např. Dětská mozková obrna, myasthenia gravis, akutní poranění páteře, neurologický šok)
  • Pacienti s onemocněním jater nebo ledvin se změněným metabolismem vekuronia
  • Pacienti užívající léky ovlivňující metabolismus vekuronia (např. blokátor kalciových kanálů, aminoglykosidová antibiotika, lithium, MgSO4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Cisatracurium
Monitorování MEP s kontinuální infuzí cisatrakuria v celkové anestezii
Jiný: Monitorování MEP s kontinuální infuzí cisatrakuria v celkové anestezii
Monitorování MEP s kontinuální infuzí cisatrakuria v celkové anestezii
Aktivní komparátor: Skupina vecuronium
Monitorování MEP s kontinuální infuzí vekuronia během celkové anestezie
Jiný: Monitorování MEP s kontinuální infuzí vekuronia během celkové anestezie
Monitorování MEP s kontinuální infuzí vekuronia během celkové anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MEP amplituda
Časové okno: 15 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
15 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 30 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
30 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 45 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
45 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 60 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
60 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 75 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
75 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 90 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
90 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 105 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
105 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 120 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
120 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 135 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
135 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 150 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
150 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 165 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
165 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 180 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
180 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 195 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
195 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 210 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
210 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 225 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
225 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 240 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
240 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 255 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
255 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 270 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
270 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 285 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
285 minut po indukci anestezie
MEP amplituda
Časové okno: 300 minut po indukci anestezie
intraoperační motor evokovaný potenciál monitorovací amplitudy
300 minut po indukci anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient (CV) amplitudy MEP
Časové okno: na konci operace (5 hodin po začátku operace)
Variační koeficient (CV) intraoperační motorické evokované potenciální monitorovací amplitudy
na konci operace (5 hodin po začátku operace)
Průměr amplitud MEP
Časové okno: na konci operace (5 hodin po začátku operace)
Průměr všech naměřených amplitud MEP u subjektu
na konci operace (5 hodin po začátku operace)
Frekvence úpravy infuzní dávky myorelaxancia
Časové okno: na konci operace (5 hodin po začátku operace)
Frekvence úpravy infuzní dávky myorelaxancia
na konci operace (5 hodin po začátku operace)
Průměr latence amplitudy MEP
Časové okno: na konci operace (5 hodin po začátku operace)
Průměr latence amplitudy MEP
na konci operace (5 hodin po začátku operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-05-090-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit