Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto degli effetti del vecuronio e del cisatracurio sul monitoraggio elettrofisiologico durante la neurochirurgia

24 dicembre 2013 aggiornato da: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Recentemente il monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori (MEP) è ampiamente utilizzato per ridurre il danno neurale durante la neurochirurgia.

Poiché il blocco neuromuscolare (NMB) durante il monitoraggio del MEP riduce l'ampiezza del MEP, il NMB parziale viene solitamente mantenuto durante l'anestesia generale. L'infusione continua dell'agente NMB è preferibile all'infusione in bolo durante il monitoraggio MEP. Ci sono molti agenti NMB nell'uso clinico. Ma non ci sono state segnalazioni sull'effetto del cambiamento dell'agente NMB sull'efficacia del monitoraggio MEP.

Pertanto, i ricercatori hanno eseguito uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto del cambiamento dell'agente NMB sulla variabilità dell'ampiezza del MEP durante la neurochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente il monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori (MEP) è ampiamente utilizzato per ridurre il danno neurale durante la neurochirurgia.

Poiché il blocco neuromuscolare (NMB) durante il monitoraggio del MEP riduce l'ampiezza del MEP, il NMB parziale viene solitamente mantenuto durante l'anestesia generale. L'infusione continua dell'agente NMB è preferibile all'infusione in bolo durante il monitoraggio MEP. Ci sono molti agenti NMB nell'uso clinico. Ma non ci sono state segnalazioni sull'effetto del cambiamento dell'agente NMB sull'efficacia del monitoraggio MEP.

Pertanto, i ricercatori hanno eseguito uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto del cambiamento dell'agente NMB sulla variabilità dell'ampiezza del MEP durante la neurochirurgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a neurochirurgia con monitoraggio intraoperatorio dei potenziali evocati motori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono essere sottoposti a monitoraggio dei potenziali evocati motori a causa di malattia neuromuscolare centrale o periferica (ad es. paralisi cerebrale, miastenia grave, lesione spinale acuta, shock neurologico)
  • Pazienti con malattie epatiche o renali con metabolismo alterato del vecuronio
  • Pazienti con farmaci che influenzano il metabolismo del vecuronio (ad es. bloccanti dei canali del calcio, antibiotici aminoglicosidici, litio, MgSO4)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Cisatracurio
Monitoraggio MEP con infusione continua di cisatracurio durante anestesia generale
Altro: Monitoraggio MEP con infusione continua di cisatracurio durante anestesia generale
Monitoraggio MEP con infusione continua di cisatracurio durante anestesia generale
Comparatore attivo: Gruppo Vecuronio
Monitoraggio MEP con infusione continua di vecuronio durante anestesia generale
Altro: Monitoraggio MEP con infusione continua di vecuronio durante anestesia generale
Monitoraggio MEP con infusione continua di vecuronio durante anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
45 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
75 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
90 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 105 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
105 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
120 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 135 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
135 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
150 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 165 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
165 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 180 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
180 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 195 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
195 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 210 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
210 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 225 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
225 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 240 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
240 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 255 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
255 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 270 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
270 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 285 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
285 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Ampiezza MEP
Lasso di tempo: 300 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
ampiezza del monitoraggio dei potenziali evocati motori intraoperatori
300 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di variazione (CV) dell'ampiezza del MEP
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)
Coefficiente di variazione (CV) dell'ampiezza del monitoraggio del potenziale evocato motorio intraoperatorio
alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)
Media delle ampiezze MEP
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)
Media di tutte le ampiezze MEP misurate in un soggetto
alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)
La frequenza di aggiustamento della dose di infusione di miorilassante
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)
La frequenza di aggiustamento della dose di infusione di miorilassante
alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)
Media di latenza dell'ampiezza MEP
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)
Media di latenza dell'ampiezza MEP
alla fine dell'intervento (5H dopo l'inizio dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-05-090-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore cerebrale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi