Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af vecuronium og cisatracurium på elektrofysiologisk overvågning under neurokirurgi

24. december 2013 opdateret af: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

For nylig er intraoperativ motorisk fremkaldt potentialeovervågning (MEP) i vid udstrækning brugt til at reducere neurale skader under neurokirurgi.

Da neuromuskulær blokade (NMB) under MEP-monitorering reducerer amplituden af ​​MEP, opretholdes delvis NMB normalt under generel anæstesi. Kontinuerlig infusion af NMB-middel foretrækkes frem for bolusinfusion under MEP-monitorering. Der er mange NMB-midler i klinisk brug. Men der har ikke været rapporter om effekten af ​​at skifte NMB-middel på effektiviteten af ​​MEP-overvågning.

Derfor udførte efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​at ændre NMB-middel på variabiliteten af ​​MEP-amplitude under neurokirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er intraoperativ motorisk fremkaldt potentialeovervågning (MEP) i vid udstrækning brugt til at reducere neurale skader under neurokirurgi.

Da neuromuskulær blokade (NMB) under MEP-monitorering reducerer amplituden af ​​MEP, opretholdes delvis NMB normalt under generel anæstesi. Kontinuerlig infusion af NMB-middel foretrækkes frem for bolusinfusion under MEP-monitorering. Der er mange NMB-midler i klinisk brug. Men der har ikke været rapporter om effekten af ​​at skifte NMB-middel på effektiviteten af ​​MEP-overvågning.

Derfor udførte efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​at ændre NMB-middel på variabiliteten af ​​MEP-amplitude under neurokirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår neurokirurgi med intraoperativ motorisk fremkaldte potentiel overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan gennemgå motorisk fremkaldt potentiel monitorering på grund af central eller perifer neuromuskulær sygdom (f. cerebral parese, myasthenia gravis, akut rygmarvsskade, neurologisk shock)
  • Patienter med lever- eller nyresygdom med ændret metabolisme af vecuronium
  • Patienter med medicin, der påvirker metabolismen af ​​vecuronium (f. calciumkanalblokker, aminoglykosid-antibiotika, lithium, MgSO4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cisatracurium Group
MEP-overvågning med kontinuerlig infusion af cisatracurium under generel anæstesi
Andet: MEP-overvågning med kontinuerlig infusion af cisatracurium under generel anæstesi
MEP-overvågning med kontinuerlig infusion af cisatracurium under generel anæstesi
Aktiv komparator: Vecuronium Group
MEP-monitorering med kontinuerlig infusion af vecuronium under generel anæstesi
Andet: MEP-monitorering med kontinuerlig infusion af vecuronium under generel anæstesi
MEP-monitorering med kontinuerlig infusion af vecuronium under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MEP amplitude
Tidsramme: 15 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
15 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 30 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
30 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 45 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
45 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 60 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
60 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 75 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
75 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 90 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
90 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 105 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
105 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 120 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
120 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 135 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
135 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 150 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
150 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 165 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
165 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 180 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
180 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 195 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
195 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 210 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
210 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 225 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
225 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 240 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
240 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 255 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
255 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 270 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
270 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 285 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
285 min efter bedøvelsesinduktion
MEP amplitude
Tidsramme: 300 min efter bedøvelsesinduktion
intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
300 min efter bedøvelsesinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient (CV) af MEP-amplitude
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)
Variationskoefficient (CV) af intraoperativ motorisk fremkaldt potentiel overvågningsamplitude
i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)
Gennemsnit af MEP-amplituder
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)
Gennemsnit af alle målte MEP-amplituder i et emne
i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)
Hyppigheden af ​​justering af infusionsdosis af muskelafslappende middel
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)
Hyppigheden af ​​justering af infusionsdosis af muskelafslappende middel
i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)
Gennemsnit af Latency af MEP-amplitude
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)
Gennemsnit af Latency af MEP-amplitude
i slutningen af ​​operationen (5 timer efter operationens start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-05-090-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner