比较维库溴铵和顺式阿曲库铵对神经外科手术电生理监测的影响
2013年12月24日 更新者：Jeong Jin Lee、Samsung Medical Center
最近术中运动诱发电位监测 (MEP) 被广泛用于减少神经外科手术中的神经损伤。
由于 MEP 监测期间的神经肌肉阻滞 (NMB) 会降低 MEP 的振幅，因此在全身麻醉期间通常会维持部分 NMB。 在 MEP 监测期间，连续输注 NMB 剂优于推注。 临床使用的NMB药物很多。 但目前还没有关于更换NMB剂对MEP监测效果影响的报道。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以评估在神经外科手术期间改变 NMB 剂对 MEP 振幅变异性的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
最近术中运动诱发电位监测 (MEP) 被广泛用于减少神经外科手术中的神经损伤。
由于 MEP 监测期间的神经肌肉阻滞 (NMB) 会降低 MEP 的振幅，因此在全身麻醉期间通常会维持部分 NMB。 在 MEP 监测期间，连续输注 NMB 剂优于推注。 临床使用的NMB药物很多。 但目前还没有关于更换NMB剂对MEP监测效果影响的报道。
因此，研究人员进行了一项随机对照试验，以评估在神经外科手术期间改变 NMB 剂对 MEP 振幅变异性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受神经外科手术并进行术中运动诱发电位监测的成年患者
排除标准：
- 因中枢或周围神经肌肉疾病（如神经肌肉疾病）而无法进行运动诱发电位监测的患者 脑瘫、重症肌无力、急性脊髓损伤、神经性休克）
- 患有维库溴铵代谢改变的肝病或肾病患者
- 服用影响维库溴铵代谢的药物的患者（例如 钙通道阻滞剂、氨基糖苷类抗生素、锂、MgSO4)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：顺阿曲库铵组
全身麻醉期间持续输注顺式阿曲库铵的 MEP 监测
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全身麻醉期间持续输注顺式阿曲库铵的 MEP 监测
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有源比较器：维库溴铵集团
全身麻醉期间持续输注维库溴铵的 MEP 监测
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全身麻醉期间持续输注维库溴铵的 MEP 监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 15 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 15 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 30 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 30 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 45 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 45 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 60 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 60 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 75 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 75 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 90 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 90 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 105 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
|
麻醉诱导后 105 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 120 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 120 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 135 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 135 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 150 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
|
麻醉诱导后 150 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 165 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 165 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 180 分钟
|
术中运动诱发电位监测幅度
|
麻醉诱导后 180 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 195 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
|
麻醉诱导后 195 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 210 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
|
麻醉诱导后 210 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 225 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 225 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 240 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 240 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 255 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
|
麻醉诱导后 255 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 270 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
|
麻醉诱导后 270 分钟
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 285 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 285 分钟
|
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机电振幅
大体时间：麻醉诱导后 300 分钟
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术中运动诱发电位监测幅度
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麻醉诱导后 300 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MEP 振幅的变异系数 (CV)
大体时间：手术结束时（手术开始后5H）
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术中运动诱发电位监测幅度的变异系数（CV）
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手术结束时（手术开始后5H）
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MEP 振幅的平均值
大体时间：手术结束时（手术开始后5H）
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受试者所有测量的 MEP 振幅的平均值
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手术结束时（手术开始后5H）
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调整肌松剂输注剂量的频率
大体时间：手术结束时（手术开始后5H）
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调整肌松剂输注剂量的频率
|
手术结束时（手术开始后5H）
|
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MEP 振幅延迟的平均值
大体时间：手术结束时（手术开始后5H）
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MEP 振幅延迟的平均值
|
手术结束时（手术开始后5H）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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