A Vecuronium és a Cisatracurium hatásainak összehasonlítása az idegsebészet során végzett elektrofiziológiai monitorozásra
2013. december 24. frissítette: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
A közelmúltban az intraoperatív motoros potenciál monitorozást (MEP) széles körben alkalmazzák az idegsebészeti károsodások csökkentésére.
Mivel a neuromuszkuláris blokád (NMB) a MEP monitorozás során csökkenti a MEP amplitúdóját, a részleges NMB általában megmarad az általános érzéstelenítés alatt. Az NMB ágens folyamatos infúziója előnyösebb, mint a bolus infúzió a MEP monitorozás során. Nagyon sok NMB szer van klinikai használatban. De nem érkeztek jelentések az NMB ágens megváltoztatásának a MEP monitorozás hatékonyságára gyakorolt hatásáról.
Ezért a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék az NMB ágens megváltoztatásának hatását a MEP amplitúdó variabilitására az idegsebészet során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A közelmúltban az intraoperatív motoros potenciál monitorozást (MEP) széles körben alkalmazzák az idegsebészeti károsodások csökkentésére.
Mivel a neuromuszkuláris blokád (NMB) a MEP monitorozás során csökkenti a MEP amplitúdóját, a részleges NMB általában megmarad az általános érzéstelenítés alatt. Az NMB ágens folyamatos infúziója előnyösebb, mint a bolus infúzió a MEP monitorozás során. Nagyon sok NMB szer van klinikai használatban. De nem érkeztek jelentések az NMB ágens megváltoztatásának a MEP monitorozás hatékonyságára gyakorolt hatásáról.
Ezért a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék az NMB ágens megváltoztatásának hatását a MEP amplitúdó variabilitására az idegsebészet során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intraoperatív motoros idegsebészeten átesett felnőtt betegek potenciális monitorozást váltottak ki
Kizárási kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak motorozni, potenciális monitorozást váltottak ki központi vagy perifériás neuromuszkuláris betegség miatt (pl. Cerebrális bénulás, Myasthenia gravis, Akut gerincsérülés, neurológiai sokk)
- Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek, akiknél a vekurónium metabolizmusa megváltozott
- A vekurónium metabolizmusát befolyásoló gyógyszert szedő betegek (pl. kalciumcsatorna-blokkoló, aminoglikozid antibiotikumok, lítium, MgSO4)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cisatracurium csoport
MEP monitorozás folyamatos cisatrakurium infúzióval általános érzéstelenítés alatt
|
MEP monitorozás folyamatos cisatrakurium infúzióval általános érzéstelenítés alatt
|
|
Aktív összehasonlító: Vecuronium csoport
MEP monitorozás folyamatos vekurónium infúzióval általános érzéstelenítés alatt
|
MEP monitorozás folyamatos vekurónium infúzióval általános érzéstelenítés alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
15 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
30 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 45 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
45 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 60 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
60 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 75 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
75 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 90 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
90 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 105 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
105 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 120 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
120 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 135 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
135 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 150 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
150 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 165 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
165 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 180 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
180 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 195 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
195 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 210 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
210 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 225 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
225 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 240 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
240 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 255 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
255 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 270 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
270 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 285 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
285 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
|
MEP amplitúdója
Időkeret: 300 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Az intraoperatív motor potenciálfigyelő amplitúdóját váltotta ki
|
300 perccel az érzéstelenítés beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MEP amplitúdójának variációs együtthatója (CV).
Időkeret: a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
Az intraoperatív motor által kiváltott potenciál monitorozási amplitúdó variációs együtthatója (CV).
|
a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
|
MEP amplitúdók átlaga
Időkeret: a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
Egy alany összes mért MEP amplitúdójának átlaga
|
a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
|
Az izomrelaxáns infúziós adagjának beállításának gyakorisága
Időkeret: a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
Az izomrelaxáns infúziós adagjának beállításának gyakorisága
|
a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
|
A MEP amplitúdójának latenciájának átlaga
Időkeret: a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
A MEP amplitúdójának latenciájának átlaga
|
a műtét végén (5 órával a műtét kezdete után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Aneurizma
- Intrakraniális aneurizma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Neuromuszkuláris szerek
- Nikotin antagonisták
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Anesztetikumok
- Cisatracurium
- Vecuronium-bromid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-05-090-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .