Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av vecuronium och cisatracurium på elektrofysiologisk övervakning under neurokirurgi

24 december 2013 uppdaterad av: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center

Nyligen har intraoperativ motor-evoked potential monitoring (MEP) ofta använts för att minska neurala skador under neurokirurgi.

Eftersom neuromuskulär blockad (NMB) under MEP-övervakning minskar amplituden av MEP, upprätthålls vanligtvis partiell NMB under generell anestesi. Kontinuerlig infusion av NMB-medel föredras än bolusinfusion under MEP-övervakning. Det finns många NMB-medel i klinisk användning. Men det har inte förekommit några rapporter om effekten av att byta NMB-medel på effektiviteten av MEP-övervakning.

Därför utförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av att byta NMB-medel på variabiliteten av MEP-amplitud under neurokirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har intraoperativ motor-evoked potential monitoring (MEP) ofta använts för att minska neurala skador under neurokirurgi.

Eftersom neuromuskulär blockad (NMB) under MEP-övervakning minskar amplituden av MEP, upprätthålls vanligtvis partiell NMB under generell anestesi. Kontinuerlig infusion av NMB-medel föredras än bolusinfusion under MEP-övervakning. Det finns många NMB-medel i klinisk användning. Men det har inte förekommit några rapporter om effekten av att byta NMB-medel på effektiviteten av MEP-övervakning.

Därför utförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av att byta NMB-medel på variabiliteten av MEP-amplitud under neurokirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgick neurokirurgi med intraoperativ motorisk framkallade potentiell övervakning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan genomgå motorisk framkallad potentiell övervakning på grund av central eller perifer neuromuskulär sjukdom (t. Cerebral pares, Myasthenia gravis, Akut ryggradsskada, neurologisk chock)
  • Patienter med lever- eller njursjukdom med förändrad metabolism av vekuronium
  • Patienter med medicin som påverkar metabolismen av vekuronium (t. kalciumkanalblockerare, aminoglykosidantibiotika, litium, MgSO4)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cisatracurium Group
MEP-övervakning med kontinuerlig infusion av cisatracurium under allmän anestesi
Övrig: MEP-övervakning med kontinuerlig infusion av cisatracurium under allmän anestesi
MEP-övervakning med kontinuerlig infusion av cisatracurium under allmän anestesi
Aktiv komparator: Vecuronium Group
MEP-övervakning med kontinuerlig infusion av vekuronium under allmän anestesi
Övrig: MEP-övervakning med kontinuerlig infusion av vekuronium under allmän anestesi
MEP-övervakning med kontinuerlig infusion av vekuronium under allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MEP amplitud
Tidsram: 15 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
15 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 30 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
30 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 45 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
45 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 60 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
60 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 75 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
75 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 90 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
90 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 105 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
105 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 120 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
120 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 135 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
135 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 150 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
150 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 165 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
165 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 180 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
180 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 195 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
195 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 210 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
210 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 225 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
225 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 240 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
240 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 255 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
255 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 270 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
270 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 285 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
285 min efter anestesiinduktion
MEP amplitud
Tidsram: 300 min efter anestesiinduktion
intraoperativ motorframkallad potentiell övervakningsamplitud
300 min efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationskoefficient (CV) för MEP-amplitud
Tidsram: i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)
Variationskoefficient (CV) för intraoperativ motorframkallad potentialövervakningsamplitud
i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)
Genomsnitt av MEP-amplituder
Tidsram: i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)
Genomsnitt av alla uppmätta MEP-amplituder i ett ämne
i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)
Frekvensen för justering av infusionsdosen av muskelavslappnande medel
Tidsram: i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)
Frekvensen för justering av infusionsdosen av muskelavslappnande medel
i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)
Genomsnitt av Latency för MEP-amplitud
Tidsram: i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)
Genomsnitt av Latency för MEP-amplitud
i slutet av operationen (5 timmar efter operationens början)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Första postat (Uppskatta)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-05-090-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera