重度急性脳損傷における保護的換気戦略 (PROLABI)

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、重度の急性脳損傷後の初期段階で発生する最も一般的な非神経系臓器障害として説明されており、発生率は10〜15％で、罹患率と死亡率が増加していると報告されています。

最近、急性脳損傷後の ARDS の発症における神経炎症の重要な役割が提案されています。 神経炎症反応は、最初は損傷後に脳を保護するための協調的な取り組みを表しますが、その後変化し、単一または複数の臓器の機能不全につながる二次損傷カスケードの活性化の原因となる可能性があります。 この前臨床事象により、有害な人工呼吸器のストレスに対する肺の感受性が高まる可能性があります。 急性脳損傷患者の換気管理の主な目標は、最適な酸素化の維持と動脈血二酸化炭素の厳密な制御です。 重度の外傷性脳損傷の管理に関する実際のガイドラインでは、特に、低酸素症（PaO2 < 60 mmHg または SaO2 < 90%）を回避し、PaCO2 レベルを 35 ～ 38 mmHg の目標で厳密に制御する必要があると述べています。 ただし、これらの呼吸目標を達成するために、1回換気量、呼吸数、呼気終末陽圧（PEEP）レベルの観点から、どの人工呼吸器設定を使用すべきかについての推奨事項は公表されていません。 ARDS患者に関するこれまでの研究では、一回換気量が少なく中程度のPEEPレベルでの機械換気により死亡率が低下し、人工呼吸器なしの日数が増加したことが報告されており、現在では人工呼吸器がこれらの患者の標準治療となっている。

急性脳損傷患者は、アドレナリン作動性カスケードと炎症反応、およびガス交換を最適化するために実施される換気戦略の両方により、ARDS を発症するリスクのあるカテゴリーに相当します。 それにもかかわらず、重度の急性脳損傷患者に対する保護換気戦略の効果を評価する臨床試験は行われていない。

目的 この研究の目的は、低一回換気量と中程度のレベルの PEEP として定義される保護換気戦略の適用が、人工呼吸器依存や ARDS 診断なしでの生存として定義される「イベントフリー生存」の総合エンドポイントを改善するかどうかを調査することです。神経学的転帰に悪影響を与えることなく。

この研究の第二の目的は、保護換気戦略が人工呼吸器と臓器不全のない日数を増やし、集中治療室 (ICU) の滞在期間を短縮し、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発生率を減らし、血漿炎症性物質の濃度を減らすことができるかどうかを評価することです。サイトカイン（IL-6、TNF-α、TNF-RI/II、IL-8、IL-1ra、IL-1β）を、集中治療室退院時およびグラスゴー病院での修正オックスフォード・ハンディキャップ・スケールで測定した神経学的転帰に悪影響を及ぼさずに投与6か月時のアウトカムスケール拡張（GOSe）。