Beskyttende ventilasjonsstrategi ved alvorlig akutt hjerneskade (PROLABI)

BAKGRUNN Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) beskrives som den vanligste ikke-nevrologiske organdysfunksjonen som oppstår i den tidlige fasen etter alvorlig akutt hjerneskade, med en rapportert forekomst på 10-15 % og økt morbiditet og dødelighet.

En betydelig rolle har nylig blitt foreslått for nevrobetennelse i opprinnelsen til ARDS etter akutt hjerneskade. Den nevro-inflammatoriske responsen representerer i utgangspunktet en koordinert innsats for å beskytte hjernen etter skade, men kan deretter bli endret og være ansvarlig for aktiveringen av den sekundære skadekaskaden som fører til dysfunksjon av ett eller flere organer. Denne prekliniske hendelsen kan øke lungenes mottakelighet for stress fra skadelig mekanisk ventilasjon. Hovedmålene for ventilasjonsbehandling av pasienter med akutt hjerneskade er opprettholdelse av en optimal oksygenering og en tett arteriell karbondioksidkontroll. Faktiske retningslinjer for håndtering av alvorlig traumatisk hjerneskade, spesielt, sier at hypoksi (PaO2 <60 mmHg eller SaO2 < 90%) bør unngås og PaCO2-nivået bør kontrolleres nøye med et mål på 35-38 mmHg. Det finnes imidlertid ingen publiserte anbefaling om hvilke respiratorinnstilling, når det gjelder tidalvolum, respirasjonsfrekvens og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) nivåer, som bør brukes for å oppnå disse respiratoriske målene. I tidligere studier på pasienter med ARDS, resulterte mekanisk ventilasjon med lavt tidalvolum og moderate PEEP-nivåer i redusert dødelighet og økt antall ventilasjonsfrie dager, og det representerer nå standarden for omsorg for disse pasientene.

Pasienter med akutt hjerneskade representerer en kategori med risiko for å utvikle ARDS både på grunn av den adrenerge kaskaden og den inflammatoriske reaksjonen, og på grunn av den respiratoriske strategien implementert for å optimalisere gassutvekslingen. Ikke desto mindre er det ikke utført noen kliniske studier for å evaluere effekten av beskyttende ventilasjonsstrategier på pasienter med alvorlig akutt hjerneskade.

FORMÅL Målet med denne studien er å undersøke om anvendelsen av en beskyttende respiratorstrategi, definert som lavt tidevolum og moderate nivåer av PEEP, forbedrer det kombinerte endepunktet for "hendelsesfri overlevelse" definert som overlevelse uten respiratoravhengighet eller ARDS-diagnose, uten å påvirke det nevrologiske resultatet negativt.

Sekundært mål med denne studien er å evaluere om beskyttende respiratorstrategi kan øke antall dager uten respirator- og organsvikt, redusere oppholdslengden på intensivavdelingen (ICU), redusere forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP), redusere konsentrasjoner av inflammatorisk plasma. cytokiner (IL-6, TNF-alfa, TNF-RI/II, IL-8, IL-1ra, IL-1beta), uten å påvirke det nevrologiske resultatet negativt målt ved Modified Oxford Handicap-skalaen ved utskrivning av intensivavdelingen og Glasgow Outcome Scale-extended (GOSe) ved 6 måneder.