Beskyttende ventilationsstrategi ved alvorlig akut hjerneskade (PROLABI)

BAGGRUND Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) beskrives som den mest almindelige ikke-neurologiske organdysfunktion, der forekommer i den tidlige fase efter alvorlig akut hjerneskade, med en rapporteret forekomst på 10-15 % og øget morbiditet og mortalitet.

En væsentlig rolle er for nylig blevet foreslået for neuro-inflammation i tilblivelsen af ​​ARDS efter akut hjerneskade. Den neuro-inflammatoriske respons repræsenterer oprindeligt en koordineret indsats for at beskytte hjernen efter skade, men kan derefter blive ændret og være ansvarlig for aktiveringen af ​​den sekundære skadeskaskade, der fører til dysfunktion af enkelt eller flere organer. Denne prækliniske hændelse kan øge lungernes modtagelighed for stress fra skadelig mekanisk ventilation. Hovedmålene for ventilatorisk behandling af patienter med akut hjerneskade er opretholdelse af en optimal iltning og en stram arteriel kuldioxidkontrol. Faktiske retningslinjer for håndtering af alvorlig traumatisk hjerneskade angiver især, at hypoxi (PaO2 <60 mmHg eller SaO2 < 90%) bør undgås, og PaCO2-niveauet bør kontrolleres nøje med et mål på 35-38 mmHg. Der eksisterer dog ingen publiceret anbefaling om, hvilken ventilatorindstilling, med hensyn til tidalvolumen, respirationsfrekvens og positive end-eksspiratoriske tryk (PEEP) niveauer, der bør bruges til at opnå disse respiratoriske mål. I tidligere undersøgelser af patienter med ARDS resulterede mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen og moderate PEEP-niveauer i nedsat dødelighed og øget antal ventilatorfrie dage, og det repræsenterer nu standarden for pleje for disse patienter.

Patienter med akut hjerneskade repræsenterer en risikokategori for at udvikle ARDS både på grund af den adrenerge kaskade og den inflammatoriske reaktion og på grund af den respiratoriske strategi, der er implementeret for at optimere gasudvekslingen. Ikke desto mindre er der ikke udført kliniske forsøg for at evaluere effekten af ​​beskyttende ventilationsstrategier på patienter med alvorlig akut hjerneskade.

MÅL Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om anvendelsen af ​​en beskyttende ventilatorstrategi, defineret som lavt tidalvolumen og moderate niveauer af PEEP, forbedrer det kombinerede endepunkt for "hændelsesfri overlevelse" defineret som overlevelse uden ventilatorafhængighed eller ARDS-diagnose, uden at påvirke det neurologiske resultat negativt.

Sekundært formål med denne undersøgelse er at evaluere, om beskyttende respiratorstrategi kan øge antallet af respirator- og organsvigtfrie dage, reducere intensivafdelingens (ICU) opholdslængde, reducere forekomsten af ​​ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP), reducere koncentrationer af plasmainflammatorisk cytokiner (IL-6, TNF-alpha, TNF-RI/II, IL-8, IL-1ra, IL-1beta), uden at påvirke det neurologiske resultat negativt som målt ved den modificerede Oxford Handicap-skala ved intensivafdelingens udskrivning og Glasgow Outcome Scale-extended (GOSe) efter 6 måneder.