アデノシンの取り込みに対するチカグレロールとジピリダモールの効果
2018年2月27日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University
チカグレロールとアデノシンの取り込み。アデノシン取り込みに対するチカグレロールとジピリダモールの効果を比較する第II相試験
研究者らは、ティカグレロールの単回投与が、アデノシン再取り込み遮断と一致して、動脈内注入されたアデノシンの前腕間質への送達を増加させるかどうかを判断しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、3 つの被験者グループを対象とした並行デザイン研究を使用して、アデノシン間質レベルを比較します。
前腕間質アデノシンレベルは、ベースライン時および2回の用量でのアデノシンの腕内注入後に測定されます。
その後、被験者はランダムにチカグレロール 180 mg、ジピリダモール 200 mg、またはプラセボを受け取ります。
2時間後、治験責任医師はベースライン時およびアデノシン注入後に透析液の収集を繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Autonomic Dysfunction Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は健康なボランティアであり、重大な肺、心臓血管、胃腸、血液または腎臓の疾患はありません。
- 定期的な薬を服用していない
- -研究参加前に署名された同意を提供できる。
除外基準:
- 喘息の病歴
- 妊娠
- -過去2か月間の治験薬への曝露。
- -薬を研究するための既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
前腕のアデノシン間質レベルの増加があるかどうかを判断します。
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アデノシンを 0.125 mg/min で 15 分間、次に 0.5 mg/min でさらに 15 分間上腕動脈に注入します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ジピリダモール
前腕のアデノシン間質レベルの増加があるかどうかを判断します。
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アデノシンを 0.125 mg/min で 15 分間、次に 0.5 mg/min でさらに 15 分間上腕動脈に注入します。
他の名前：
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実験的：ティカグレル
前腕のアデノシン間質レベルの増加があるかどうかを判断します。
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アデノシンを 0.125 mg/min で 15 分間、次に 0.5 mg/min でさらに 15 分間上腕動脈に注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アデノシンの間質レベル
時間枠：上腕アデノシンの各投与後
|
上腕アデノシンの各投与後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
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