- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01690884
Ticagrelorin ja dipyridamolin vaikutus adenosiinin sisäänottoon
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Tikagrelorin ja adenosiinin sisäänotto. Vaiheen II tutkimus, jossa verrataan tikagrelorin ja dipyridamolin vaikutuksia adenosiinin imeytymiseen
Tutkijat yrittävät määrittää, lisääkö yksittäinen Ticagrelor-annos valtimonsisäisesti infusoidun adenosiinin kulkeutumista kyynärvarren interstitiumiin, mikä on yhdenmukainen adenosiinin takaisinoton eston kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat adenosiinin interstitiaalista tasoa käyttämällä rinnakkaista suunnittelututkimusta kolmen potilasryhmän kanssa.
Kyynärvarren interstitiaalinen adenosiinitasot mitataan lähtötilanteessa ja kahden annoksen intrabrakiaalisen adenosiini-infuusion jälkeen.
Koehenkilöt saavat sitten satunnaisesti tikagreloria 180 mg, dipyridamolia 200 mg tai lumelääkettä.
Kaksi tuntia myöhemmin tutkijat toistavat dialysaattikeräyksen lähtötilanteessa ja adenosiini-infuusioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Autonomic Dysfunction Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole merkittäviä keuhko-, sydän- ja verisuoni-, maha-suoli-, hematologisia tai munuaissairauksia
- Ei käytä mitään säännöllisiä lääkkeitä
- Pystyy antamaan allekirjoitettu suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Astman historia
- Raskaus
- Altistuminen tutkimuslääkkeelle viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Sen määrittämiseksi, onko kyynärvarren adenosiinin interstitiaalinen taso kohonnut.
|
Adenosiinia infusoidaan olkapäävaltimoon 0,125 mg/min 15 minuutin ajan ja sitten 0,5 mg/min vielä 15 minuutin ajan,
Muut nimet:
|
Active Comparator: Dipyridamoli
Sen määrittämiseksi, onko kyynärvarren adenosiinin interstitiaalinen taso kohonnut.
|
Adenosiinia infusoidaan olkapäävaltimoon 0,125 mg/min 15 minuutin ajan ja sitten 0,5 mg/min vielä 15 minuutin ajan,
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ticagrelor
Sen määrittämiseksi, onko kyynärvarren adenosiinin interstitiaalinen taso kohonnut.
|
Adenosiinia infusoidaan olkapäävaltimoon 0,125 mg/min 15 minuutin ajan ja sitten 0,5 mg/min vielä 15 minuutin ajan,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Adenosiinin interstitiaalinen taso
Aikaikkuna: Jokaisen intrabrakiaalisen adenosiiniannoksen jälkeen
|
Jokaisen intrabrakiaalisen adenosiiniannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120477
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja