Vliv tikagreloru vs. dipyridamolu na vychytávání adenosinu
27. února 2018 aktualizováno: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Vychytávání tikagreloru a adenosinu. Studie fáze II porovnávající účinky tikagreloru vs dipyridamolu na vychytávání adenosinu
Výzkumníci se snaží zjistit, zda jedna dávka Ticagreloru zvýší dodávku adenosinu podaného intraarteriálně do intersticia na předloktí, což je v souladu s blokádou zpětného vychytávání adenosinu.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci budou porovnávat adenosinové intersticiální hladiny pomocí paralelní designové studie se třemi skupinami subjektů.
Hladiny intersticiálního adenosinu v předloktí budou měřeny na začátku a po intrabrachiální infuzi adenosinu ve dvou dávkách.
Subjekty pak náhodně dostanou Ticagrelor 180 mg, Dipyridamol 200 mg nebo placebo.
O dvě hodiny později výzkumníci zopakují odběry dialyzátu na začátku a po infuzích adenosinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Autonomic Dysfunction Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou zdraví dobrovolníci, bez významných plicních, kardiovaskulárních gastrointestinálních, hematologických nebo renálních onemocnění
- Neužívám žádné pravidelné léky
- Schopnost poskytnout podepsaný souhlas před účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Historie astmatu
- Těhotenství
- Expozice zkoumanému léku za poslední 2 měsíce.
- Známá přecitlivělost na studované léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Zjistit, zda došlo ke zvýšení intersticiálních hladin adenosinu v předloktí.
|
Adenosin bude podáván infuzí do brachiální tepny rychlostí 0,125 mg/min po dobu 15 minut a poté rychlostí 0,5 mg/min po dobu dalších 15 minut,
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dipyridamol
Zjistit, zda došlo ke zvýšení intersticiálních hladin adenosinu v předloktí.
|
Adenosin bude podáván infuzí do brachiální tepny rychlostí 0,125 mg/min po dobu 15 minut a poté rychlostí 0,5 mg/min po dobu dalších 15 minut,
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ticagrelor
Zjistit, zda došlo ke zvýšení intersticiálních hladin adenosinu v předloktí.
|
Adenosin bude podáván infuzí do brachiální tepny rychlostí 0,125 mg/min po dobu 15 minut a poté rychlostí 0,5 mg/min po dobu dalších 15 minut,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intersticiální hladiny adenosinu
Časové okno: Po každé dávce intrabrachiálního adenosinu
|
Po každé dávce intrabrachiálního adenosinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Adenosin
Další identifikační čísla studie
- 120477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .