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Effet du ticagrélor contre le dipyridamole sur l'absorption d'adénosine

27 février 2018 mis à jour par: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Absorption du ticagrélor et de l'adénosine. Étude de phase II comparant les effets du ticagrélor au dipyridamole sur l'absorption d'adénosine

Les chercheurs tentent de déterminer si une dose unique de Ticagrelor augmentera l'administration d'adénosine perfusée par voie intra-artérielle dans l'interstitium de l'avant-bras, conformément au blocage de la recapture de l'adénosine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs compareront les niveaux interstitiels d'adénosine à l'aide d'une étude de conception parallèle avec trois groupes de sujets. Les niveaux d'adénosine interstitielle de l'avant-bras seront mesurés au départ et après la perfusion intrabrachiale d'adénosine à deux doses. Les sujets recevront ensuite au hasard Ticagrelor 180 mg, Dipyridamole 200 mg ou un placebo. Deux heures plus tard, les enquêteurs répéteront les collectes de dialysat au départ et après les perfusions d'adénosine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets seront des volontaires sains, sans maladies pulmonaires, cardiovasculaires gastro-intestinales, hématologiques ou rénales significatives
  2. Ne pas prendre de médicaments réguliers
  3. Capable de fournir un consentement signé avant la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'asthme
  2. Grossesse
  3. Exposition à un médicament expérimental au cours des 2 derniers mois.
  4. Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Déterminer s'il y a une augmentation des niveaux interstitiels d'adénosine dans l'avant-bras.
Médicament: Adénosine
L'adénosine sera perfusée dans l'artère brachiale à 0,125 mg/min pendant 15 minutes, puis à 0,5 mg/min pendant 15 minutes supplémentaires,
Autres noms:
  • Adénocard
Comparateur actif: Dipyridamole
Déterminer s'il y a une augmentation des niveaux interstitiels d'adénosine dans l'avant-bras.
Médicament: Adénosine
L'adénosine sera perfusée dans l'artère brachiale à 0,125 mg/min pendant 15 minutes, puis à 0,5 mg/min pendant 15 minutes supplémentaires,
Autres noms:
  • Adénocard
Expérimental: Ticagrélor
Déterminer s'il y a une augmentation des niveaux interstitiels d'adénosine dans l'avant-bras.
Médicament: Adénosine
L'adénosine sera perfusée dans l'artère brachiale à 0,125 mg/min pendant 15 minutes, puis à 0,5 mg/min pendant 15 minutes supplémentaires,
Autres noms:
  • Adénocard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux interstitiels d'adénosine
Délai: Après chaque dose d'adénosine intrabrachiale
Après chaque dose d'adénosine intrabrachiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2012

Première publication (Estimation)

24 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120477

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