Efecto de ticagrelor frente a dipiridamol en la captación de adenosina
27 de febrero de 2018 actualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Captación de ticagrelor y adenosina. Estudio de fase II que compara los efectos de ticagrelor frente a dipiridamol en la captación de adenosina
Los investigadores están tratando de determinar si una dosis única de Ticagrelor aumentará la administración de adenosina infundida por vía intraarterial en el intersticio del antebrazo, de acuerdo con el bloqueo de la recaptación de adenosina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán los niveles intersticiales de adenosina utilizando un estudio de diseño paralelo con tres grupos de sujetos.
Los niveles de adenosina intersticial del antebrazo se medirán al inicio y después de la infusión intrabraquial de adenosina en dos dosis.
Luego, los sujetos recibirán aleatoriamente Ticagrelor 180 mg, Dipiridamol 200 mg o placebo.
Dos horas más tarde, los investigadores repetirán las recolecciones de dializado al inicio y después de las infusiones de adenosina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Autonomic Dysfunction Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán voluntarios sanos, sin enfermedades pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, hematológicas o renales significativas.
- No tomar ningún medicamento regular
- Capaz de proporcionar un consentimiento firmado antes de la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia del asma
- El embarazo
- Exposición a un fármaco en investigación en los últimos 2 meses.
- Hipersensibilidad conocida a los medicamentos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Determinar si existe un aumento de los niveles intersticiales de adenosina en el antebrazo.
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Se infundirá adenosina en la arteria braquial a 0,125 mg/min durante 15 minutos y luego a 0,5 mg/min durante 15 minutos adicionales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dipiridamol
Determinar si existe un aumento de los niveles intersticiales de adenosina en el antebrazo.
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Se infundirá adenosina en la arteria braquial a 0,125 mg/min durante 15 minutos y luego a 0,5 mg/min durante 15 minutos adicionales.
Otros nombres:
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Experimental: Ticagrelor
Determinar si existe un aumento de los niveles intersticiales de adenosina en el antebrazo.
|
Se infundirá adenosina en la arteria braquial a 0,125 mg/min durante 15 minutos y luego a 0,5 mg/min durante 15 minutos adicionales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles intersticiales de adenosina
Periodo de tiempo: Después de cada dosis de adenosina intrabraquial
|
Después de cada dosis de adenosina intrabraquial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- 120477
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