Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тикагрелора по сравнению с дипиридамолом на захват аденозина

27 февраля 2018 г. обновлено: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Тикагрелор и аденозин. Исследование фазы II, сравнивающее влияние тикагрелора и дипиридамола на усвоение аденозина

Исследователи пытаются определить, будет ли однократная доза тикагрелора увеличивать доставку внутриартериально введенного аденозина в интерстиций предплечья, что соответствует блокаде обратного захвата аденозина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут сравнивать интерстициальные уровни аденозина, используя параллельное исследование с тремя группами субъектов. Уровни интерстициального аденозина предплечья будут измеряться исходно и после внутриплечевого вливания двух доз аденозина. Затем субъекты будут случайным образом получать тикагрелор 180 мг, дипиридамол 200 мг или плацебо. Через два часа исследователи повторят сбор диализата в исходном состоянии и после инфузий аденозина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты будут здоровыми добровольцами без серьезных легочных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, гематологических или почечных заболеваний.
  2. Не принимать никаких обычных лекарств
  3. Возможность предоставить подписанное согласие до участия в исследовании.

Критерий исключения:

  1. История астмы
  2. Беременность
  3. Воздействие исследуемого препарата в течение последних 2 месяцев.
  4. Известная гиперчувствительность к исследуемым препаратам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Определить, есть ли повышение интерстициального уровня аденозина в предплечье.
Лекарство: Аденозин
Аденозин будет вводиться в плечевую артерию со скоростью 0,125 мг/мин в течение 15 минут, а затем со скоростью 0,5 мг/мин в течение дополнительных 15 минут.
Другие имена:
  • Аденокард
Активный компаратор: Дипиридамол
Определить, есть ли повышение интерстициального уровня аденозина в предплечье.
Лекарство: Аденозин
Аденозин будет вводиться в плечевую артерию со скоростью 0,125 мг/мин в течение 15 минут, а затем со скоростью 0,5 мг/мин в течение дополнительных 15 минут.
Другие имена:
  • Аденокард
Экспериментальный: Тикагрелор
Определить, есть ли повышение интерстициального уровня аденозина в предплечье.
Лекарство: Аденозин
Аденозин будет вводиться в плечевую артерию со скоростью 0,125 мг/мин в течение 15 минут, а затем со скоростью 0,5 мг/мин в течение дополнительных 15 минут.
Другие имена:
  • Аденокард

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интерстициальные уровни аденозина
Временное ограничение: После каждой дозы интрабрахиального аденозина
После каждой дозы интрабрахиального аденозина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120477

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться