Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ticagrelor vs. Dipyridamol på adenosinopptak

27. februar 2018 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Ticagrelor og adenosinopptak. Fase II-studie som sammenligner effekten av Ticagrelor vs Dipyridamol på adenosinopptak

Etterforskerne prøver å finne ut om en enkelt dose av Ticagrelor vil øke tilførselen av intraarterielt infundert adenosin til underarmens interstitium, i samsvar med adenosinreopptaksblokkade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil sammenligne interstitielle nivåer av adenosin ved å bruke en parallell designstudie med tre grupper av forsøkspersoner. Interstitielle adenosinnivåer i underarmen vil bli målt ved baseline og etter intrabrachial infusjon av adenosin ved to doser. Pasienter vil da tilfeldig få Ticagrelor 180 mg, Dipyridamol 200 mg eller placebo. To timer senere vil etterforskerne gjenta dialysatinnsamlingene ved baseline og etter adenosininfusjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene vil være friske frivillige, uten betydelige lunge-, kardiovaskulære gastrointestinale, hematologiske eller nyresykdommer
  2. Tar ikke noen vanlige medisiner
  3. Kunne gi signert samtykke før studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om astma
  2. Svangerskap
  3. Eksponering for et undersøkelsesmiddel de siste 2 månedene.
  4. Kjent overfølsomhet for å studere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
For å avgjøre om det er en økning i interstitielle adenosinnivåer i underarmen.
Legemiddel: Adenosin
Adenosin vil bli infundert i brachialisarterien med 0,125 mg/min i 15 minutter og deretter med 0,5 mg/min i ytterligere 15 minutter,
Andre navn:
  • Adenocard
Aktiv komparator: Dipyridamol
For å avgjøre om det er en økning i interstitielle adenosinnivåer i underarmen.
Legemiddel: Adenosin
Adenosin vil bli infundert i brachialisarterien med 0,125 mg/min i 15 minutter og deretter med 0,5 mg/min i ytterligere 15 minutter,
Andre navn:
  • Adenocard
Eksperimentell: Ticagrelor
For å avgjøre om det er en økning i interstitielle adenosinnivåer i underarmen.
Legemiddel: Adenosin
Adenosin vil bli infundert i brachialisarterien med 0,125 mg/min i 15 minutter og deretter med 0,5 mg/min i ytterligere 15 minutter,
Andre navn:
  • Adenocard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interstitielle nivåer av adenosin
Tidsramme: Etter hver dose intrabrachial adenosin
Etter hver dose intrabrachial adenosin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120477

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Adenosin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere