- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01690884
A Ticagrelor kontra dipiridamol hatása az adenozin felvételre
2018. február 27. frissítette: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Ticagrelor és adenozin felvétel. fázisú tanulmány a Ticagrelor és a dipiridamol adenozin-felvételre gyakorolt hatásának összehasonlításáról
A kutatók azt próbálják meghatározni, hogy a Ticagrelor egyetlen adagja növeli-e az intraarteriálisan beadott adenozin bejutását az alkar interstitiumába, ami összhangban van az adenozin újrafelvétel blokádjával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók összehasonlítják az adenozin intersticiális szintjeit egy párhuzamos tervezési vizsgálat során, három alanycsoporttal.
Az alkar intersticiális adenozinszintjét a kiinduláskor és az adenozin két dózisú intrabrachiális infúziója után mérik.
Az alanyok ezután véletlenszerűen kapnak 180 mg Ticagrelort, 200 mg Dipyridamolt vagy placebót.
Két órával később a vizsgálók megismétlik a dializátum gyűjtést az alapvonalon és az adenozin infúziók után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Autonomic Dysfunction Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok egészséges önkéntesek, akiknek nincs jelentős tüdő-, szív- és érrendszeri gasztrointesztinális, hematológiai vagy vesebetegségük.
- Nem szed rendszeres gyógyszert
- Képes aláírt hozzájárulást adni a tanulmányban való részvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- Az asztma története
- Terhesség
- Vizsgálati gyógyszerrel való érintkezés az elmúlt 2 hónapban.
- Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Annak megállapítására, hogy az adenozin intersticiális szintje emelkedett-e az alkaron.
|
Az adenozint 0,125 mg/perc sebességgel 15 percig, majd 0,5 mg/perc sebességgel további 15 percig adják be a brachialis artériába,
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Dipiridamol
Annak megállapítására, hogy az adenozin intersticiális szintje emelkedett-e az alkaron.
|
Az adenozint 0,125 mg/perc sebességgel 15 percig, majd 0,5 mg/perc sebességgel további 15 percig adják be a brachialis artériába,
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ticagrelor
Annak megállapítására, hogy az adenozin intersticiális szintje emelkedett-e az alkaron.
|
Az adenozint 0,125 mg/perc sebességgel 15 percig, majd 0,5 mg/perc sebességgel további 15 percig adják be a brachialis artériába,
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az adenozin intersticiális szintje
Időkeret: Minden adag intrabrachialis adenozin után
|
Minden adag intrabrachialis adenozin után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- A koszorúér-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Értágító szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Purinerg szerek
- Purinerg P1 receptor agonisták
- Purinerg agonisták
- Adenozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120477
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .