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Effetto di Ticagrelor vs. Dipiridamolo sull'assorbimento di adenosina

27 febbraio 2018 aggiornato da: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Assorbimento di Ticagrelor e Adenosina. Studio di fase II che confronta gli effetti di Ticagrelor rispetto al dipiridamolo sull'assorbimento di adenosina

Gli investigatori stanno cercando di determinare se una singola dose di Ticagrelor aumenterà l'erogazione di adenosina infusa per via intraarteriosa nell'interstizio dell'avambraccio, in linea con il blocco della ricaptazione dell'adenosina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori confronteranno i livelli interstiziali di adenosina utilizzando uno studio di progettazione parallelo con tre gruppi di soggetti. I livelli di adenosina interstiziale dell'avambraccio saranno misurati al basale e dopo l'infusione intrabrachiale di adenosina a due dosi. I soggetti riceveranno quindi in modo casuale Ticagrelor 180 mg, Dipiridamolo 200 mg o placebo. Due ore dopo gli investigatori ripeteranno le raccolte di dialisato al basale e dopo le infusioni di adenosina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti saranno volontari sani, senza malattie polmonari, cardiovascolari, gastrointestinali, ematologiche o renali significative
  2. Non assumere farmaci regolari
  3. In grado di fornire il consenso firmato prima della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Storia dell'asma
  2. Gravidanza
  3. Esposizione a un farmaco sperimentale negli ultimi 2 mesi.
  4. Ipersensibilità nota ai farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Per determinare se c'è un aumento dei livelli interstiziali di adenosina nell'avambraccio.
Droga: Adenosina
L'adenosina verrà infusa nell'arteria brachiale a 0,125 mg/min per 15 minuti e poi a 0,5 mg/min per altri 15 minuti,
Altri nomi:
  • Adenocard
Comparatore attivo: Dipiridamolo
Per determinare se c'è un aumento dei livelli interstiziali di adenosina nell'avambraccio.
Droga: Adenosina
L'adenosina verrà infusa nell'arteria brachiale a 0,125 mg/min per 15 minuti e poi a 0,5 mg/min per altri 15 minuti,
Altri nomi:
  • Adenocard
Sperimentale: Ticagrelor
Per determinare se c'è un aumento dei livelli interstiziali di adenosina nell'avambraccio.
Droga: Adenosina
L'adenosina verrà infusa nell'arteria brachiale a 0,125 mg/min per 15 minuti e poi a 0,5 mg/min per altri 15 minuti,
Altri nomi:
  • Adenocard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli interstiziali di adenosina
Lasso di tempo: Dopo ogni dose di adenosina intrabrachiale
Dopo ogni dose di adenosina intrabrachiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120477

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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