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替格瑞洛与双嘧达莫对腺苷摄取的影响

2018年2月27日 更新者:Italo Biaggioni、Vanderbilt University

替格瑞洛和腺苷摄取。比较替格瑞洛与双嘧达莫对腺苷摄取影响的 II 期研究

研究人员正试图确定单剂量替格瑞洛是否会增加动脉内注入的腺苷向前臂间质的输送,这与腺苷再摄取阻断一致。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究人员将使用与三组受试者的平行设计研究来比较腺苷间质水平。 前臂间质腺苷水平将在基线和两次剂量的腺苷臂内输注后测量。 然后受试者将随机接受替格瑞洛 180 毫克、双嘧达莫 200 毫克或安慰剂。 两小时后,研究人员将在基线和腺苷输注后重复收集透析液。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Autonomic Dysfunction Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 受试者将是健康的志愿者,没有明显的肺部、心血管胃肠、血液或肾脏疾病
  2. 不服用任何常规药物
  3. 能够在参与研究之前提供签署的同意书。

排除标准:

  1. 哮喘病史
  2. 怀孕
  3. 在过去 2 个月内接触过研究药物。
  4. 已知对研究药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
确定前臂间质腺苷水平是否升高。
腺苷将以 0.125 毫克/分钟的速度注入肱动脉 15 分钟,然后以 0.5 毫克/分钟的速度再注入 15 分钟,
其他名称:
  • 腺苷
有源比较器:双嘧达莫
确定前臂间质腺苷水平是否升高。
腺苷将以 0.125 毫克/分钟的速度注入肱动脉 15 分钟,然后以 0.5 毫克/分钟的速度再注入 15 分钟,
其他名称:
  • 腺苷
实验性的:替格瑞洛
确定前臂间质腺苷水平是否升高。
腺苷将以 0.125 毫克/分钟的速度注入肱动脉 15 分钟,然后以 0.5 毫克/分钟的速度再注入 15 分钟,
其他名称:
  • 腺苷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
间质腺苷水平
大体时间:每次臂内注射腺苷后
每次臂内注射腺苷后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月18日

首次发布 (估计)

2012年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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