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Wirkung von Ticagrelor vs. Dipyridamol auf die Adenosinaufnahme

27. Februar 2018 aktualisiert von: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Aufnahme von Ticagrelor und Adenosin. Phase-II-Studie zum Vergleich der Wirkungen von Ticagrelor vs. Dipyridamol auf die Aufnahme von Adenosin

Die Forscher versuchen festzustellen, ob eine Einzeldosis von Ticagrelor die Abgabe von intraarteriell infundiertem Adenosin in das Interstitium des Unterarms erhöht, was mit einer Adenosin-Wiederaufnahmeblockade vereinbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden interstitielle Adenosinspiegel unter Verwendung einer Studie mit parallelem Design mit drei Gruppen von Probanden vergleichen. Interstitielle Adenosinspiegel im Unterarm werden zu Studienbeginn und nach intrabrachialer Infusion von Adenosin in zwei Dosen gemessen. Die Probanden erhalten dann zufällig Ticagrelor 180 mg, Dipyridamol 200 mg oder Placebo. Zwei Stunden später wiederholen die Ermittler die Dialysatsammlungen zu Studienbeginn und nach Adenosininfusionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden sind gesunde Freiwillige ohne signifikante Lungen-, kardiovaskuläre, gastrointestinale, hämatologische oder Nierenerkrankungen
  2. Keine regelmäßigen Medikamente einnehmen
  3. Kann vor Studienteilnahme eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte des Asthmas
  2. Schwangerschaft
  3. Exposition gegenüber einem Prüfpräparat in den letzten 2 Monaten.
  4. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Um zu bestimmen, ob ein Anstieg der interstitiellen Adenosinspiegel im Unterarm vorliegt.
Arzneimittel: Adenosin
Adenosin wird 15 Minuten lang mit 0,125 mg/min und dann weitere 15 Minuten lang mit 0,5 mg/min in die Brachialarterie infundiert.
Andere Namen:
  • Adenocard
Aktiver Komparator: Dipyridamol
Um zu bestimmen, ob ein Anstieg der interstitiellen Adenosinspiegel im Unterarm vorliegt.
Arzneimittel: Adenosin
Adenosin wird 15 Minuten lang mit 0,125 mg/min und dann weitere 15 Minuten lang mit 0,5 mg/min in die Brachialarterie infundiert.
Andere Namen:
  • Adenocard
Experimental: Ticagrelor
Um zu bestimmen, ob ein Anstieg der interstitiellen Adenosinspiegel im Unterarm vorliegt.
Arzneimittel: Adenosin
Adenosin wird 15 Minuten lang mit 0,125 mg/min und dann weitere 15 Minuten lang mit 0,5 mg/min in die Brachialarterie infundiert.
Andere Namen:
  • Adenocard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interstitielle Adenosinspiegel
Zeitfenster: Nach jeder Dosis von intrabrachialem Adenosin
Nach jeder Dosis von intrabrachialem Adenosin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120477

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