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Efeito de Ticagrelor vs. Dipiridamol na Captação de Adenosina

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Captação de Ticagrelor e Adenosina. Estudo de Fase II Comparando os Efeitos de Ticagrelor vs Dipiridamol na Captação de Adenosina

Os investigadores estão tentando determinar se uma única dose de Ticagrelor aumentará a entrega de adenosina infundida intra-arterialmente no interstício do antebraço, consistente com o bloqueio da recaptação de adenosina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão comparar os níveis intersticiais de adenosina usando um estudo de design paralelo com três grupos de indivíduos. Os níveis de adenosina intersticial do antebraço serão medidos no início e após a infusão intrabraquial de adenosina em duas doses. Os indivíduos receberão aleatoriamente Ticagrelor 180 mg, Dipiridamol 200 mg ou placebo. Duas horas depois, os investigadores repetirão as coletas de dialisato no início e após as infusões de adenosina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os sujeitos serão voluntários saudáveis, sem doenças pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, hematológicas ou renais significativas
  2. Não tomar nenhum medicamento regular
  3. Capaz de fornecer consentimento assinado antes da participação no estudo.

Critério de exclusão:

  1. História de asma
  2. Gravidez
  3. Exposição a um medicamento experimental nos últimos 2 meses.
  4. Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Determinar se há aumento dos níveis intersticiais de adenosina no antebraço.
Medicamento: Adenosina
A adenosina será infundida na artéria braquial a 0,125 mg/min por 15 minutos e depois a 0,5 mg/min por mais 15 minutos,
Outros nomes:
  • Adenocard
Comparador Ativo: Dipiridamol
Determinar se há aumento dos níveis intersticiais de adenosina no antebraço.
Medicamento: Adenosina
A adenosina será infundida na artéria braquial a 0,125 mg/min por 15 minutos e depois a 0,5 mg/min por mais 15 minutos,
Outros nomes:
  • Adenocard
Experimental: Ticagrelor
Determinar se há aumento dos níveis intersticiais de adenosina no antebraço.
Medicamento: Adenosina
A adenosina será infundida na artéria braquial a 0,125 mg/min por 15 minutos e depois a 0,5 mg/min por mais 15 minutos,
Outros nomes:
  • Adenocard

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis intersticiais de adenosina
Prazo: Após cada dose de adenosina intrabraquial
Após cada dose de adenosina intrabraquial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 120477

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