Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ticagrelor vs. Dipyridamol på adenosinoptagelse

27. februar 2018 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Ticagrelor og adenosinoptagelse. Fase II undersøgelse, der sammenligner virkningerne af Ticagrelor vs Dipyridamol på adenosinoptagelsen

Efterforskerne forsøger at afgøre, om en enkelt dosis Ticagrelor vil øge leveringen af ​​intraarterielt infunderet adenosin i underarmens interstitium, hvilket er i overensstemmelse med adenosin-genoptagelsesblokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil sammenligne interstitielle adenosinniveauer ved hjælp af en parallel designundersøgelse med tre grupper af forsøgspersoner. Underarms interstitielle adenosinniveauer vil blive målt ved baseline og efter intrabrachial infusion af adenosin ved to doser. Forsøgspersoner vil derefter tilfældigt modtage Ticagrelor 180 mg, Dipyridamol 200 mg eller placebo. To timer senere vil efterforskerne gentage dialysatopsamlingerne ved baseline og efter adenosin-infusioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne vil være raske frivillige uden væsentlige lunge-, kardiovaskulære gastrointestinale, hæmatologiske eller nyresygdomme
  2. Tager ikke nogen almindelig medicin
  3. Kunne give underskrevet samtykke inden studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om astma
  2. Graviditet
  3. Eksponering for et forsøgslægemiddel inden for de sidste 2 måneder.
  4. Kendt overfølsomhed over for studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
For at afgøre, om der er en stigning i adenosin interstitielle niveauer i underarmen.
Medicin: Adenosin
Adenosin vil blive infunderet i brachialisarterien med 0,125 mg/min i 15 minutter og derefter med 0,5 mg/min i yderligere 15 minutter.
Andre navne:
  • Adenocard
Aktiv komparator: Dipyridamol
For at afgøre, om der er en stigning i adenosin interstitielle niveauer i underarmen.
Medicin: Adenosin
Adenosin vil blive infunderet i brachialisarterien med 0,125 mg/min i 15 minutter og derefter med 0,5 mg/min i yderligere 15 minutter.
Andre navne:
  • Adenocard
Eksperimentel: Ticagrelor
For at afgøre, om der er en stigning i adenosin interstitielle niveauer i underarmen.
Medicin: Adenosin
Adenosin vil blive infunderet i brachialisarterien med 0,125 mg/min i 15 minutter og derefter med 0,5 mg/min i yderligere 15 minutter.
Andre navne:
  • Adenocard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interstitielle niveauer af adenosin
Tidsramme: Efter hver dosis af intrabrachial adenosin
Efter hver dosis af intrabrachial adenosin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120477

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Adenosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner