Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Ticagrelor vs. Dipyridamol på adenosinupptag

27 februari 2018 uppdaterad av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Ticagrelor och adenosinupptag. Fas II-studie som jämför effekterna av Ticagrelor vs Dipyridamol på adenosinupptag

Utredarna försöker avgöra om en engångsdos av Ticagrelor kommer att öka leveransen av intraarteriellt infunderat adenosin till underarmens interstitium, i överensstämmelse med adenosinåterupptagsblockad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att jämföra interstitiell nivå av adenosin med hjälp av en parallell designstudie med tre grupper av försökspersoner. Interstitiell adenosinnivåer i underarmen kommer att mätas vid baslinjen och efter intrabrachial infusion av adenosin vid två doser. Försökspersoner kommer sedan slumpmässigt att få Ticagrelor 180 mg, Dipyridamol 200 mg eller placebo. Två timmar senare kommer utredarna att upprepa dialysatinsamlingarna vid baslinjen och efter adenosininfusioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonerna kommer att vara friska frivilliga, utan betydande lung-, kardiovaskulära gastrointestinala, hematologiska eller njursjukdomar
  2. Tar inte några vanliga mediciner
  3. Kan ge undertecknat samtycke innan studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

  1. Astmas historia
  2. Graviditet
  3. Exponering för ett prövningsläkemedel under de senaste 2 månaderna.
  4. Känd överkänslighet mot studiemediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
För att avgöra om det finns en ökning av adenosin interstitiell nivå i underarmen.
Läkemedel: Adenosin
Adenosin infunderas i artären brachialis med 0,125 mg/min i 15 minuter och sedan med 0,5 mg/min i ytterligare 15 minuter,
Andra namn:
  • Adenocard
Aktiv komparator: Dipyridamol
För att avgöra om det finns en ökning av adenosin interstitiell nivå i underarmen.
Läkemedel: Adenosin
Adenosin infunderas i artären brachialis med 0,125 mg/min i 15 minuter och sedan med 0,5 mg/min i ytterligare 15 minuter,
Andra namn:
  • Adenocard
Experimentell: Ticagrelor
För att avgöra om det finns en ökning av adenosin interstitiell nivå i underarmen.
Läkemedel: Adenosin
Adenosin infunderas i artären brachialis med 0,125 mg/min i 15 minuter och sedan med 0,5 mg/min i ytterligare 15 minuter,
Andra namn:
  • Adenocard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interstitiell nivå av adenosin
Tidsram: Efter varje dos av intrabrachial adenosin
Efter varje dos av intrabrachial adenosin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Första postat (Uppskatta)

24 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120477

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera