Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tikagreloru w porównaniu z dipirydamolem na wychwyt adenozyny

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University

Wychwyt tikagreloru i adenozyny. Badanie fazy II porównujące wpływ tikagreloru i dipirydamolu na wychwyt adenozyny

Badacze próbują ustalić, czy pojedyncza dawka tikagreloru zwiększy dostarczanie adenozyny podanej dotętniczo do tkanki śródmiąższowej przedramienia, zgodnie z blokadą wychwytu zwrotnego adenozyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównają poziomy śródmiąższowe adenozyny za pomocą równoległego projektu badania z trzema grupami pacjentów. Stężenia adenozyny w śródmiąższu przedramienia będą mierzone na początku badania i po doramiennym wlewie adenozyny w dwóch dawkach. Następnie badani otrzymają losowo 180 mg tikagreloru, 200 mg dipirydamolu lub placebo. Dwie godziny później badacze powtórzą pobieranie dializatu na początku badania i po infuzji adenozyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Autonomic Dysfunction Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osobnikami będą zdrowi ochotnicy, bez istotnych chorób płuc, układu sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego, hematologicznych lub nerek
  2. Nie przyjmowanie żadnych stałych leków
  3. Możliwość dostarczenia podpisanej zgody przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia astmy
  2. Ciąża
  3. Ekspozycja na badany lek w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  4. Znana nadwrażliwość na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Aby określić, czy występuje wzrost poziomu śródmiąższowego adenozyny w przedramieniu.
Lek: Adenozyna
Adenozyna będzie podawana do tętnicy ramiennej z szybkością 0,125 mg/min przez 15 minut, a następnie z szybkością 0,5 mg/min przez dodatkowe 15 minut,
Inne nazwy:
  • Adenocard
Aktywny komparator: Dipirydamol
Aby określić, czy występuje wzrost poziomu śródmiąższowego adenozyny w przedramieniu.
Lek: Adenozyna
Adenozyna będzie podawana do tętnicy ramiennej z szybkością 0,125 mg/min przez 15 minut, a następnie z szybkością 0,5 mg/min przez dodatkowe 15 minut,
Inne nazwy:
  • Adenocard
Eksperymentalny: Tikagrelor
Aby określić, czy występuje wzrost poziomu śródmiąższowego adenozyny w przedramieniu.
Lek: Adenozyna
Adenozyna będzie podawana do tętnicy ramiennej z szybkością 0,125 mg/min przez 15 minut, a następnie z szybkością 0,5 mg/min przez dodatkowe 15 minut,
Inne nazwy:
  • Adenocard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródmiąższowe poziomy adenozyny
Ramy czasowe: Po każdej dawce adenozyny doramiennej
Po każdej dawce adenozyny doramiennej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120477

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj