Effect van Ticagrelor versus Dipyridamol op de opname van adenosine
27 februari 2018 bijgewerkt door: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Ticagrelor en opname van adenosine. Fase II-studie waarin de effecten van ticagrelor versus dipyridamol op de opname van adenosine worden vergeleken
De onderzoekers proberen vast te stellen of een enkele dosis Ticagrelor de afgifte van intra-arterieel toegediend adenosine in het interstitium van de onderarm zal verhogen, in overeenstemming met de blokkade van de heropname van adenosine.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen interstitiële niveaus van adenosine vergelijken met behulp van een parallelle ontwerpstudie met drie groepen proefpersonen.
Interstitiële adenosinespiegels in de onderarm zullen worden gemeten bij aanvang en na intrabrachiale infusie van adenosine in twee doses.
De proefpersonen krijgen dan willekeurig Ticagrelor 180 mg, Dipyridamol 200 mg of placebo.
Twee uur later herhalen de onderzoekers de dialysaatcollecties bij baseline en na adenosine-infusies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Autonomic Dysfunction Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zullen gezonde vrijwilligers zijn, zonder significante long-, cardiovasculaire gastro-intestinale, hematologische of nierziekten
- Geen reguliere medicijnen gebruiken
- In staat om ondertekende toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van astma
- Zwangerschap
- Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 2 maanden.
- Bekende overgevoeligheid voor studiemedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Om te bepalen of er een toename is van de interstitiële niveaus van adenosine in de onderarm.
|
Adenosine wordt via een infuus in de arteria brachialis toegediend met een snelheid van 0,125 mg/min gedurende 15 minuten en vervolgens met 0,5 mg/min gedurende nog eens 15 minuten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Dipyridamol
Om te bepalen of er een toename is van de interstitiële niveaus van adenosine in de onderarm.
|
Adenosine wordt via een infuus in de arteria brachialis toegediend met een snelheid van 0,125 mg/min gedurende 15 minuten en vervolgens met 0,5 mg/min gedurende nog eens 15 minuten.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ticagrelor
Om te bepalen of er een toename is van de interstitiële niveaus van adenosine in de onderarm.
|
Adenosine wordt via een infuus in de arteria brachialis toegediend met een snelheid van 0,125 mg/min gedurende 15 minuten en vervolgens met 0,5 mg/min gedurende nog eens 15 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Interstitiële niveaus van adenosine
Tijdsspanne: Na elke dosis intrabrachiale adenosine
|
Na elke dosis intrabrachiale adenosine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Coronaire hartziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Purinerge middelen
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Adenosine
Andere studie-ID-nummers
- 120477
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .