アスリートの運動誘発性気管支収縮の予防における臭化イプラトロピウムの有効性 (STAMINA)
調査の概要
詳細な説明
運動誘発性喘息 (EIA) は一般的であり、持久系アスリートの間では認識されていないことがよくあります。 喘息の発症機序は運動選手と非運動選手で異なり、喘息の発症は持久系運動選手で高く、トレーニングによって促進されるようです。 これは、運動選手の喘息の発症には、持久力トレーニングによって変化することが示され、気道の狭窄につながることが知られている副交感神経系など、運動に固有の要因が関与している可能性があることを示唆しています。 喘息のメカニズムと治療法は古典的な喘息患者で広く研究されていますが、運動選手のデータは非常に限られています.
これは二重盲検プラセボ対照試験であり、40 人の競技持久力アスリートを調査する予定です。 最大酸素摂取量を評価するための運動テストと、EIA を誘発するための 2 つの運動負荷テストを実施します。 運動負荷テストの前に、アスリートは吸入プラセボまたは吸入臭化イプラトロピウムを無作為に受け取ります。 アクティブな薬物の有無にかかわらず、運動負荷に対するアスリートの気道反応を比較します。
臭化イプラトロピウムが運動選手の EIA を予防することが証明された場合、この薬はこの集団の EIA を標的とするのに適切かつ効果的である可能性があります。 この研究の結果は、喘息を持つアスリートの臨床管理の改善につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アスリート > 13 歳
除外基準:
- 心臓病の病歴（胸痛、息切れ、動悸、労作時の呼吸困難）。
- -心臓病の病歴または心臓作用のある薬を服用している。
- 喫煙歴。
- 緑内障の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
運動チャレンジ前のプラセボ 2 パフ
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運動前に投与された吸入プラセボ。
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アクティブコンパレータ：臭化イプラトロピウム
臭化イプラトロピウム HFA 運動負荷前に 2 パフ
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運動前に吸入臭化イプラトロピウムを投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸入臭化イプラトロピウムまたは吸入プラセボのいずれかを無作為に投与した後の運動チャレンジの前後に身体プレチスモグラフィーによって測定されたスパイロメトリーおよび比気道コンダクタンス
時間枠：結果の測定は、予想される平均 6 か月にわたって評価されます。
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結果の測定は、予想される平均 6 か月にわたって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特定の IgE 測定
時間枠：結果の測定は、予想される平均 6 か月にわたって評価されます。
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結果の測定は、予想される平均 6 か月にわたって評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mona Luke-Zeitoun、Assistant Clinical Professor (Volunteer)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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