Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ipratropiumbromid til at forhindre træningsinduceret bronkokonstriktion hos atleter (STAMINA)

20. maj 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette vil være et dobbeltblindt placebokontrolleret studie, hvor vi planlægger at studere 40 konkurrerende udholdenhedsatleter. Vi vil udføre en træningstest for at evaluere maksimal iltoptagelse og 2 træningstest for at fremkalde EIA. Forud for træningstestene vil atleterne tilfældigt modtage inhaleret placebo eller inhaleret ipratropiumbromid. Vi vil sammenligne atleternes luftvejsrespons på træningsudfordringen med og uden det aktive stof.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsinduceret astma (EIA) er almindelig og ofte ikke anerkendt blandt udholdenhedsatleter. Mekanismerne for astma ser ud til at være forskellige mellem atleter og ikke-atleter, idet forekomsten af ​​astma er højere blandt udholdenhedsatleter og synes at blive fremmet af træning. Dette tyder på, at faktorer, der er forbundet med atletik, såsom det parasympatiske nervesystem, som har vist sig at ændre sig med udholdenhedstræning og vides at føre til forsnævring af luftvejene, kan være involveret i udviklingen af ​​astma hos atleter. Selvom astmamekanismer og -behandlinger er blevet grundigt undersøgt hos klassiske astmatikere, er der meget begrænsede data hos atleter.

Dette vil være et dobbeltblindt placebokontrolleret studie, hvor vi planlægger at studere 40 konkurrerende udholdenhedsatleter. Vi vil udføre en træningstest for at evaluere maksimal iltoptagelse og 2 træningstest for at fremkalde EIA. Forud for træningstestene vil atleterne tilfældigt modtage inhaleret placebo eller inhaleret ipratropiumbromid. Vi vil sammenligne atleternes luftvejsrespons på træningsudfordringen med og uden det aktive stof.

Hvis ipratropiumbromid viser sig at forhindre EIA hos atleter, kan dette lægemiddel være passende og effektivt til at målrette EIA i denne population. Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til forbedret klinisk behandling af atleter med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter > 13 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertelidelser (brystsmerter, åndenød, hjertebanken, dyspnø ved anstrengelse).
  • Anamnese med hjertesygdom eller ved at tage hjerteaktiv medicin.
  • Rygnings historie.
  • Historien om glaukom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
placebo 2 pust før træningsudfordring
Medicin: Placebo
Inhaleret placebo administreret før træning.
Aktiv komparator: ipratropiumbromid
ipratropiumbromid HFA 2 pust før træningsudfordring
Medicin: ipratropiumbromid
Inhaleret ipratropiumbromid indgivet før træning.
Andre navne:
  • atrovent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spirometri og specifik luftvejskonduktans målt ved kropspletysmografi før og efter træningsudfordring efter randomiseret administration af enten inhaleret ipratropiumbromid eller inhaleret placebo
Tidsramme: Resultatmålene vil blive vurderet over et forventet gennemsnit på 6 måneder.
Resultatmålene vil blive vurderet over et forventet gennemsnit på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Specifikke IgE-målinger
Tidsramme: Resultatmålene vil blive vurderet over et forventet gennemsnit på 6 måneder.
Resultatmålene vil blive vurderet over et forventet gennemsnit på 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-09621

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkospasme, træningsinduceret

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner