- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01691079
운동선수의 운동 유발성 기관지 수축 예방에 대한 Ipratropium Bromide의 효과 (STAMINA)
연구 개요
상세 설명
운동 유발성 천식(EIA)은 일반적이며 지구력 운동 선수들 사이에서 종종 인식되지 않습니다. 천식의 기전은 운동선수와 비운동선수 사이에서 다른 것으로 보이며, 천식의 발생은 지구력 운동선수에서 더 높고 훈련에 의해 촉진되는 것으로 보입니다. 이것은 지구력 훈련에 따라 변화하는 것으로 나타났고 기도를 좁히는 것으로 알려진 부교감 신경계와 같은 운동 능력에 내재된 요인이 운동 선수의 천식 발병과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 천식 기전과 치료가 고전 천식에서 광범위하게 연구되었지만 운동 선수에 대한 데이터는 매우 제한적입니다.
이것은 우리가 40명의 지구력 경쟁 선수를 연구할 계획인 이중 맹검 위약 대조 연구가 될 것입니다. 최대 산소 섭취량을 평가하기 위한 운동 테스트와 EIA를 유발하는 2가지 운동 챌린지 테스트를 실시합니다. 운동 챌린지 테스트 전에 선수는 무작위로 흡입 위약 또는 흡입 이프라트로피움 브로마이드를 받습니다. 활성 약물이 있는 경우와 없는 경우 운동 도전에 대한 운동선수의 기도 반응을 비교할 것입니다.
이프라트로피움 브로마이드가 운동선수의 EIA를 예방하는 것으로 입증되면 이 약물은 이 집단에서 EIA를 표적으로 삼는 데 적절하고 효과적일 수 있습니다. 이 연구의 결과는 천식이 있는 운동선수의 임상 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 운동 선수 > 13세
제외 기준:
- 심장 질환 병력(가슴 통증, 숨가쁨, 심계항진, 운동 시 호흡곤란).
- 심장 질환 또는 심장 활성 약물 복용 이력.
- 흡연의 역사.
- 녹내장의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
운동 챌린지 전 플라시보 2 퍼프
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운동 전에 투여된 흡입 위약.
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활성 비교기: 이프라트로피움 브로마이드
운동 챌린지 전 이프라트로피움 브로마이드 HFA 2 퍼프
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운동 전에 투여된 흡입용 이프라트로피움 브로마이드.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입된 이프라트로피움 브로마이드 또는 흡입된 위약 중 하나를 무작위로 투여한 후 운동 챌린지 전후에 신체 혈량 측정법으로 측정한 폐활량계 및 특정 기도 전도도
기간: 결과 측정은 예상 평균 6개월에 걸쳐 평가됩니다.
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결과 측정은 예상 평균 6개월에 걸쳐 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 IgE 측정
기간: 결과 측정은 예상 평균 6개월에 걸쳐 평가됩니다.
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결과 측정은 예상 평균 6개월에 걸쳐 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로