Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ipratropiumbromidin tehokkuus harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen ehkäisyssä urheilijoilla (STAMINA)

keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa aiomme tutkia 40 kestävyysurheilijaa. Teemme rasitustestin arvioidaksemme maksimaalisen hapenottokyvyn ja 2 rasitushaastetestiä YVA:n provosoimiseksi. Ennen rasitustestejä urheilijat saavat satunnaisesti inhaloitavaa lumelääkettä tai hengitettävää ipratropiumbromidia. Vertaamme urheilijoiden hengitysteiden vastetta harjoitushaasteeseen aktiivisen lääkkeen kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituksen aiheuttama astma (EIA) on yleinen ja usein tuntematon kestävyysurheilijoiden keskuudessa. Astman mekanismit näyttävät olevan erilaisia ​​urheilijoiden ja ei-urheilijoiden välillä siten, että astmaa esiintyy enemmän kestävyysurheilijoilla ja harjoittelu näyttää edistävän sitä. Tämä viittaa siihen, että urheilijoilla astman kehittymiseen voivat vaikuttaa urheilullisuudelle luontaiset tekijät, kuten parasympaattinen hermosto, jonka on osoitettu muuttuvan kestävyysharjoittelun myötä ja jonka tiedetään johtavan hengitysteiden ahtautumiseen. Vaikka astman mekanismeja ja hoitoja on tutkittu laajasti klassisilla astmaatikoilla, urheilijoista on hyvin vähän tietoa.

Tämä on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa aiomme tutkia 40 kestävyysurheilijaa. Teemme rasitustestin arvioidaksemme maksimaalisen hapenottokyvyn ja 2 rasitushaastetestiä YVA:n provosoimiseksi. Ennen rasitustestejä urheilijat saavat satunnaisesti inhaloitavaa lumelääkettä tai hengitettävää ipratropiumbromidia. Vertaamme urheilijoiden hengitysteiden vastetta harjoitushaasteeseen aktiivisen lääkkeen kanssa ja ilman.

Jos ipratropiumbromidi osoittautuu estävän ympäristövaikutusten arvioinnin urheilijoilla, tämä lääke voi olla sopiva ja tehokas kohdistamaan ympäristövaikutusten arviointiin tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa astmaa sairastavien urheilijoiden kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 13-vuotiaat urheilijat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sydänvaivoja (rintakipu, hengenahdistus, sydämentykytys, hengenahdistus rasituksessa).
  • Aiemmin sydänsairaus tai kardioaktiivisten lääkkeiden käyttö.
  • Tupakoinnin historia.
  • Glaukooman historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkettä 2 suihketta ennen harjoitushaastetta
Inhaloitava lumelääke ennen harjoittelua.
Active Comparator: ipratropiumbromidi
ipratropiumbromidi HFA 2 suihketta ennen rasitusta
Inhaloitava ipratropiumbromidi ennen harjoittelua.
Muut nimet:
  • atroventti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spirometria ja spesifinen hengitysteiden johtavuus mitattuna kehon pletysmografialla ennen ja jälkeen harjoituksen Haaste joko inhaloitavan ipratropiumbromidin tai hengitetyn lumelääkkeen satunnaisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.
Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erityiset IgE-mittaukset
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.
Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa