- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01691079
Ipratropiumbromidin tehokkuus harjoituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen ehkäisyssä urheilijoilla (STAMINA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttama astma (EIA) on yleinen ja usein tuntematon kestävyysurheilijoiden keskuudessa. Astman mekanismit näyttävät olevan erilaisia urheilijoiden ja ei-urheilijoiden välillä siten, että astmaa esiintyy enemmän kestävyysurheilijoilla ja harjoittelu näyttää edistävän sitä. Tämä viittaa siihen, että urheilijoilla astman kehittymiseen voivat vaikuttaa urheilullisuudelle luontaiset tekijät, kuten parasympaattinen hermosto, jonka on osoitettu muuttuvan kestävyysharjoittelun myötä ja jonka tiedetään johtavan hengitysteiden ahtautumiseen. Vaikka astman mekanismeja ja hoitoja on tutkittu laajasti klassisilla astmaatikoilla, urheilijoista on hyvin vähän tietoa.
Tämä on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa aiomme tutkia 40 kestävyysurheilijaa. Teemme rasitustestin arvioidaksemme maksimaalisen hapenottokyvyn ja 2 rasitushaastetestiä YVA:n provosoimiseksi. Ennen rasitustestejä urheilijat saavat satunnaisesti inhaloitavaa lumelääkettä tai hengitettävää ipratropiumbromidia. Vertaamme urheilijoiden hengitysteiden vastetta harjoitushaasteeseen aktiivisen lääkkeen kanssa ja ilman.
Jos ipratropiumbromidi osoittautuu estävän ympäristövaikutusten arvioinnin urheilijoilla, tämä lääke voi olla sopiva ja tehokas kohdistamaan ympäristövaikutusten arviointiin tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa astmaa sairastavien urheilijoiden kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 13-vuotiaat urheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sydänvaivoja (rintakipu, hengenahdistus, sydämentykytys, hengenahdistus rasituksessa).
- Aiemmin sydänsairaus tai kardioaktiivisten lääkkeiden käyttö.
- Tupakoinnin historia.
- Glaukooman historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkettä 2 suihketta ennen harjoitushaastetta
|
Inhaloitava lumelääke ennen harjoittelua.
|
|
Active Comparator: ipratropiumbromidi
ipratropiumbromidi HFA 2 suihketta ennen rasitusta
|
Inhaloitava ipratropiumbromidi ennen harjoittelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spirometria ja spesifinen hengitysteiden johtavuus mitattuna kehon pletysmografialla ennen ja jälkeen harjoituksen Haaste joko inhaloitavan ipratropiumbromidin tai hengitetyn lumelääkkeen satunnaisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erityiset IgE-mittaukset
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan keskimäärin kuuden kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Keuhkoputken spasmi
- Astma, liikunnan aiheuttama
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Bromidit
- Ipratropium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-09621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .