Eficacia del bromuro de ipratropio en la prevención de la broncoconstricción inducida por el ejercicio en deportistas (STAMINA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma inducida por el ejercicio (EIA) es común y, a menudo, no se reconoce entre los atletas de resistencia. Los mecanismos del asma parecen ser diferentes entre deportistas y no deportistas, ya que la aparición de asma es mayor entre los deportistas de resistencia y parece ser promovida por el entrenamiento. Esto sugiere que los factores inherentes al atletismo, como el sistema nervioso parasimpático, que se ha demostrado que cambia con el entrenamiento de resistencia y se sabe que conduce al estrechamiento de las vías respiratorias, pueden estar involucrados en el desarrollo del asma en los atletas. Aunque los mecanismos y tratamientos del asma se han estudiado ampliamente en los asmáticos clásicos, existen datos muy limitados en los atletas.
Este será un estudio doble ciego controlado con placebo en el que planeamos estudiar a 40 atletas de resistencia competitivos. Realizaremos una prueba de ejercicio para evaluar el consumo máximo de oxígeno y 2 pruebas de provocación de ejercicio para provocar EIA. Antes de las pruebas de provocación con ejercicio, los atletas recibirán aleatoriamente un placebo inhalado o bromuro de ipratropio inhalado. Compararemos la respuesta de las vías respiratorias de los atletas al desafío del ejercicio con y sin el fármaco activo.
Si se demuestra que el bromuro de ipratropio previene la EIA en atletas, este fármaco puede ser apropiado y efectivo para atacar la EIA en esta población. Los resultados de este estudio pueden conducir a una mejor gestión clínica de los atletas con asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas > 13 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de molestias cardíacas (dolor torácico, dificultad para respirar, palpitaciones, disnea de esfuerzo).
- Antecedentes de enfermedad cardiaca o toma de medicamentos cardioactivos.
- Historia del tabaquismo.
- Historia del glaucoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
placebo 2 inhalaciones antes del desafío del ejercicio
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Placebo inhalado administrado antes del ejercicio.
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Comparador activo: bromuro de ipratropio
bromuro de ipratropio HFA 2 bocanadas antes del desafío del ejercicio
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Bromuro de ipratropio inhalado administrado antes del ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Espirometría y conductancia específica de las vías respiratorias medidas mediante pletismografía corporal antes y después de la provocación con ejercicio después de la administración aleatoria de bromuro de ipratropio inhalado o placebo inhalado
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán durante un promedio esperado de 6 meses.
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Las medidas de resultado se evaluarán durante un promedio esperado de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de IgE específicas
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán durante un promedio esperado de 6 meses.
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Las medidas de resultado se evaluarán durante un promedio esperado de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Espasmo bronquial
- Asma inducida por el ejercicio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Bromuros
- Ipratropio
Otros números de identificación del estudio
- 12-09621
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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