Eficácia do brometo de ipratrópio na prevenção da broncoconstrição induzida por exercício em atletas (STAMINA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma induzida por exercício (AIE) é comum e muitas vezes não reconhecida entre os atletas de resistência. Os mecanismos da asma parecem ser diferentes entre atletas e não atletas, sendo a ocorrência de asma maior entre atletas de endurance e parece ser promovida pelo treinamento. Isso sugere que fatores inerentes ao atletismo, como o sistema nervoso parassimpático, que demonstrou mudar com o treinamento de resistência e é conhecido por levar ao estreitamento das vias aéreas, podem estar envolvidos no desenvolvimento de asma em atletas. Embora os mecanismos e tratamentos da asma tenham sido extensivamente estudados em asmáticos clássicos, existem dados muito limitados em atletas.
Este será um estudo duplo-cego controlado por placebo no qual planejamos estudar 40 atletas de resistência competitiva. Faremos um teste de esforço para avaliar o consumo máximo de oxigênio e 2 testes de desafio de exercício para provocar AIE. Antes dos testes de desafio de exercício, os atletas receberão aleatoriamente placebo inalado ou brometo de ipratrópio inalado. Compararemos a resposta das vias aéreas dos atletas ao desafio do exercício com e sem a droga ativa.
Se o brometo de ipratrópio comprovadamente prevenir a AIE em atletas, esse medicamento pode ser apropriado e eficaz para direcionar a AIE nessa população. Os resultados deste estudo podem levar a um melhor manejo clínico de atletas com asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas > 13 anos de idade
Critério de exclusão:
- História de queixas cardíacas (dor no peito, falta de ar, palpitações, dispnéia aos esforços).
- Histórico de doença cardíaca ou uso de medicamentos cardioativos.
- Histórico de tabagismo.
- Histórico de glaucoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
placebo 2 puffs antes do desafio de exercício
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Placebo inalado administrado antes do exercício.
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Comparador Ativo: brometo de ipratrópio
brometo de ipratrópio HFA 2 puffs antes do desafio de exercício
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Brometo de ipratrópio inalatório administrado antes do exercício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espirometria e Condutância Específica das Vias Aéreas Medidas por Pletismografia Corporal Antes e Depois do Desafio do Exercício Após Administração Randomizada de Brometo de Ipratrópio Inalado ou Placebo Inalado
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas ao longo de uma média esperada de 6 meses.
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As medidas de resultado serão avaliadas ao longo de uma média esperada de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições de IgE Específicas
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas ao longo de uma média esperada de 6 meses.
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As medidas de resultado serão avaliadas ao longo de uma média esperada de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Espasmo brônquico
- Asma Induzida por Exercício
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivantes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Brometos
- Ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- 12-09621
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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