异丙托溴铵预防运动员运动性支气管收缩的有效性 (STAMINA)
2020年5月20日 更新者：University of California, San Francisco
这将是一项双盲安慰剂对照研究，我们计划在其中研究 40 名竞技耐力运动员。
我们将进行运动测试以评估最大摄氧量，并进行 2 次运动挑战测试以激发 EIA。
在运动挑战测试之前，运动员将随机接受吸入安慰剂或吸入异丙托溴铵。
我们将比较运动员在使用和不使用活性药物的情况下对运动挑战的气道反应。
研究概览
详细说明
运动诱发的哮喘 (EIA) 在耐力运动员中很常见，但往往未被识别。 运动员和非运动员之间的哮喘发病机制似乎有所不同，因为耐力运动员患哮喘的几率更高，而且似乎是通过训练促进的。 这表明运动能力固有的因素，如副交感神经系统，已被证明会随着耐力训练而改变，并已知会导致气道变窄，可能与运动员哮喘的发展有关。 虽然哮喘机制和治疗已在经典哮喘患者中得到广泛研究，但在运动员中的数据非常有限。
这将是一项双盲安慰剂对照研究，我们计划在其中研究 40 名竞技耐力运动员。 我们将进行运动测试以评估最大摄氧量，并进行 2 次运动挑战测试以激发 EIA。 在运动挑战测试之前，运动员将随机接受吸入安慰剂或吸入异丙托溴铵。 我们将比较运动员在使用和不使用活性药物的情况下对运动挑战的气道反应。
如果异丙托溴铵被证明可以预防运动员的 EIA，那么这种药物可能适合并有效地针对该人群的 EIA。 这项研究的结果可能会改善哮喘运动员的临床管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 运动员 > 13 岁
排除标准：
- 心脏病史（胸痛、呼吸急促、心悸、劳累时呼吸困难）。
- 心脏病史或服用心脏活性药物。
- 吸烟史。
- 青光眼史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
运动挑战前 2 口安慰剂
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运动前吸入安慰剂。
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有源比较器：异丙托溴铵
运动挑战前喷 2 口异丙托溴铵 HFA
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运动前吸入异丙托溴铵。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吸入异丙托溴铵或吸入安慰剂随机给药后运动挑战前后的肺活量测定和特定气道电导率通过身体体积描记法测量
大体时间：将在预计的平均 6 个月内评估结果措施。
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将在预计的平均 6 个月内评估结果措施。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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特异性 IgE 测量
大体时间：将在预计的平均 6 个月内评估结果措施。
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将在预计的平均 6 个月内评估结果措施。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona Luke-Zeitoun、Assistant Clinical Professor (Volunteer)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月21日
首次发布 (估计)
2012年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月20日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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