Az ipratropium-bromid hatékonysága a testmozgás által kiváltott hörgőszűkület megelőzésében sportolókban (STAMINA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az edzés által kiváltott asztma (EIA) gyakori és gyakran nem ismert az állóképességi sportolók körében. Úgy tűnik, hogy az asztma mechanizmusai különböznek a sportolók és a nem sportolók között, mivel az asztma előfordulása gyakoribb az állóképességi sportolók körében, és úgy tűnik, hogy az edzés elősegíti. Ez azt sugallja, hogy az atletizmusban rejlő tényezők, mint például a paraszimpatikus idegrendszer, amelyről kimutatták, hogy az állóképességi edzés során megváltozik, és köztudottan a légutak szűküléséhez vezet, szerepet játszhatnak a sportolók asztmájának kialakulásában. Bár az asztma mechanizmusait és kezeléseit alaposan tanulmányozták klasszikus asztmás betegeknél, a sportolókról nagyon korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, amelyben 40 versenyképes állóképességi sportolót tervezünk tanulmányozni. Egy terhelési tesztet végzünk a maximális oxigénfelvétel értékelésére, és 2 gyakorlati kihívástesztet az EIA kiváltására. Az edzési kihívástesztek előtt a sportolók véletlenszerűen kapnak inhalációs placebót vagy inhalált ipratropium-bromidot. Összehasonlítjuk a sportolók légúti válaszát a gyakorlati kihívásra az aktív gyógyszerrel és anélkül.
Ha bebizonyosodik, hogy az ipratropium-bromid megakadályozza az EIA-t a sportolókban, ez a gyógyszer megfelelő és hatékony lehet az EIA céljára ebben a populációban. A tanulmány eredményei az asztmás sportolók jobb klinikai kezelését eredményezhetik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 év feletti sportolók
Kizárási kritériumok:
- Szívpanaszok a kórelőzményben (mellkasi fájdalom, légszomj, szívdobogásérzés, terheléskor jelentkező nehézlégzés).
- Szívbetegség a kórelőzményben vagy kardioaktív gyógyszerek szedése.
- A dohányzás története.
- A glaukóma története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo 2 befújás edzés előtt
|
Inhalációs placebo edzés előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: ipratropium-bromid
ipratropium-bromide HFA 2 fújás edzés előtt
|
Edzés előtt belélegzett ipratropium-bromid.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Spirometria és testpletizmográfiával mért fajlagos légúti vezetőképesség edzés előtt és után Kihívás akár inhalált ipratropium-bromid, akár inhalált placebo véletlenszerű beadása után
Időkeret: Az eredményeket 6 hónap várható átlagában értékelik.
|
Az eredményeket 6 hónap várható átlagában értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Specifikus IgE mérések
Időkeret: Az eredményeket 6 hónap várható átlagában értékelik.
|
Az eredményeket 6 hónap várható átlagában értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- Bronchialis görcs
- Asztma, testmozgás okozta
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Antikonvulzív szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Bromidok
- Ipratropium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-09621
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .