Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ипратропия бромида в профилактике бронхоконстрикции, вызванной физическими нагрузками, у спортсменов (STAMINA)

20 мая 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это будет двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором мы планируем изучить 40 спортсменов, соревнующихся в выносливости. Мы проведем тест с физической нагрузкой, чтобы оценить максимальное потребление кислорода, и 2 теста с физической нагрузкой, чтобы спровоцировать EIA. Перед провокационными тестами спортсмены случайным образом получают ингаляционное плацебо или ингаляционный бромид ипратропия. Мы сравним реакцию дыхательных путей спортсменов на нагрузку с активным препаратом и без него.

Обзор исследования

Подробное описание

Астма, вызванная физическими нагрузками (АФА), распространена среди спортсменов, занимающихся выносливостью, и часто остается незамеченной. Механизмы развития астмы, по-видимому, различаются у спортсменов и неспортсменов, поскольку заболеваемость астмой выше среди спортсменов, занимающихся выносливостью, и, по-видимому, этому способствуют тренировки. Это говорит о том, что факторы, присущие атлетизму, такие как парасимпатическая нервная система, которая, как было показано, изменяется при тренировках на выносливость и, как известно, приводит к сужению дыхательных путей, могут быть связаны с развитием астмы у спортсменов. Хотя механизмы и методы лечения астмы широко изучались у классических астматиков, данных о спортсменах очень мало.

Это будет двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором мы планируем изучить 40 спортсменов, соревнующихся в выносливости. Мы проведем тест с физической нагрузкой, чтобы оценить максимальное потребление кислорода, и 2 теста с физической нагрузкой, чтобы спровоцировать EIA. Перед провокационными тестами спортсмены случайным образом получают ингаляционное плацебо или ингаляционный бромид ипратропия. Мы сравним реакцию дыхательных путей спортсменов на нагрузку с активным препаратом и без него.

Если окажется, что ипратропия бромид предотвращает АИА у спортсменов, этот препарат может быть подходящим и эффективным для таргетной АИА у этой популяции. Результаты этого исследования могут привести к улучшению клинического ведения спортсменов с астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмены > 13 лет

Критерий исключения:

  • В анамнезе сердечные жалобы (боль в груди, одышка, сердцебиение, одышка при физической нагрузке).
  • История болезни сердца или прием кардиоактивных препаратов.
  • История курения.
  • История глаукомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо 2 вдоха перед физической нагрузкой
Ингаляционное плацебо вводится перед тренировкой.
Активный компаратор: ипратропия бромид
ипратропия бромид HFA 2 ингаляции перед физической нагрузкой
Ингаляции ипратропия бромида перед физической нагрузкой.
Другие имена:
  • заранее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Спирометрия и удельная проводимость дыхательных путей, измеренные с помощью плетизмографии тела, до и после физической нагрузки после рандомизированного введения либо ингаляционного ипратропия бромида, либо ингаляционного плацебо
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться в течение ожидаемого среднего периода в 6 месяцев.
Показатели результатов будут оцениваться в течение ожидаемого среднего периода в 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Специфические измерения IgE
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться в течение ожидаемого среднего периода в 6 месяцев.
Показатели результатов будут оцениваться в течение ожидаемого среднего периода в 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться