Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ipratropiumbromid för att förhindra träningsinducerad bronkokonstriktion hos idrottare (STAMINA)

20 maj 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Detta kommer att vara en dubbelblind placebokontrollerad studie där vi planerar att studera 40 tävlingsuthållighetsidrottare. Vi kommer att genomföra ett träningstest för att utvärdera maximalt syreupptag och 2 träningstest för att provocera fram EIA. Före träningstesterna kommer idrottarna slumpmässigt att få inhalerad placebo eller inhalerad ipratropiumbromid. Vi kommer att jämföra idrottarnas luftvägsrespons på träningsutmaningen med och utan det aktiva läkemedlet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ansträngningsinducerad astma (EIA) är vanligt och ofta okänt bland uthållighetsidrottare. Mekanismerna för astma verkar vara olika mellan idrottare och icke-idrottare, eftersom förekomsten av astma är högre bland uthållighetsidrottare och verkar främjas av träning. Detta tyder på att faktorer som är inneboende i atleticism, såsom det parasympatiska nervsystemet, som har visat sig förändras med uthållighetsträning och som är känt för att leda till förträngningar av luftvägarna, kan vara inblandade i utvecklingen av astma hos idrottare. Även om astmamekanismer och -behandlingar har studerats i stor utsträckning hos klassiska astmatiker, finns det mycket begränsade data från idrottare.

Detta kommer att vara en dubbelblind placebokontrollerad studie där vi planerar att studera 40 tävlingsuthållighetsidrottare. Vi kommer att genomföra ett träningstest för att utvärdera maximalt syreupptag och 2 träningstest för att provocera fram EIA. Före träningstesterna kommer idrottarna slumpmässigt att få inhalerad placebo eller inhalerad ipratropiumbromid. Vi kommer att jämföra idrottarnas luftvägsrespons på träningsutmaningen med och utan det aktiva läkemedlet.

Om ipratropiumbromid visar sig förhindra EIA hos idrottare, kan detta läkemedel vara lämpligt och effektivt för att rikta EIA i denna population. Resultaten av denna studie kan leda till förbättrad klinisk hantering av idrottare med astma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idrottare > 13 år

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med hjärtbesvär (bröstsmärtor, andnöd, hjärtklappning, dyspné vid ansträngning).
  • Historik av hjärtsjukdom eller tar hjärtaktiva mediciner.
  • Rökningens historia.
  • Historia om glaukom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
placebo 2 bloss före träningsutmaningen
Inhalerad placebo administrerad före träning.
Aktiv komparator: ipratropiumbromid
ipratropiumbromid HFA 2 bloss före träningsutmaningen
Inhalerad ipratropiumbromid administrerad före träning.
Andra namn:
  • atrovent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spirometri och specifik luftvägsledning mätt med kroppspletysmografi före och efter träningsutmaning efter randomiserad administrering av antingen inhalerad ipratropiumbromid eller inhalerad placebo
Tidsram: Resultatmåtten kommer att bedömas under ett förväntat genomsnitt på 6 månader.
Resultatmåtten kommer att bedömas under ett förväntat genomsnitt på 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Specifika IgE-mätningar
Tidsram: Resultatmåtten kommer att bedömas under ett förväntat genomsnitt på 6 månader.
Resultatmåtten kommer att bedömas under ett förväntat genomsnitt på 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mona Luke-Zeitoun, Assistant Clinical Professor (Volunteer)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2012

Första postat (Uppskatta)

24 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkospasm, träningsinducerad

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera