Hertel Exophthalmometer 測定の信頼性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的 1. ヘルテル眼球突出図の使用者内の信頼性を判断するために、患者は同じ日にヘルテル眼球突出図を使用して 2 つの独立した試験を受け、同じ研究者 (DAC または HLP) のそれぞれが盲検法で実施します。 各患者について、同じ Hertel 眼球突出計を使用して、ベース値と右眼と左眼の眼球突出の値をそれぞれ個別に測定します。 ランダム化プロセスを使用して、どの研究者 (DAC または HLP) が最初の一連の測定を行うかを決定します。 患者から観察者までの距離は、すべての測定で標準化されます。 患者の研究データは、患者ごとに匿名化および記録され、その後、観察者間の信頼性について分析されます。
目的 2. Hertel exophthalmometer のユーザー間の信頼性を判断するために、患者は、上記の目的 1 で決定された 2 番目の観察者によって、同じ日に 2 回目の独立した検査を受けます。 各患者について、同じ Hertel 眼球突出計を使用して、ベース値と右眼と左眼の眼球突出の値をそれぞれ個別に測定します。 患者から観察者までの距離は、すべての測定で標準化されます。
患者の研究データは、患者ごとに匿名化および記録され、その後、観察者間の信頼性について分析されます。
目的 3. Hertel 測定値のばらつきは、基本測定値の違いに大きく関係している可能性があります。 基本測定値は、骨性眼窩構造によって決定され、TED や他のほとんどの眼窩疾患プロセスで一般的に見られる軟部組織のリモデリングによって時間の経過とともに大きく影響を受けることはありません。 2 番目の観察者に、同じ Hertel 眼球突出計を使用して、最初の観察者によって決定された同じ基本測定値から始めて、同じ患者を再測定してもらいます。 ここでも、すべての測定距離が標準化されます。 2 番目のオブザーバーには、最初のベース測定以外の情報は提供されません。 患者の研究データは、情報を記録する前に再度匿名化され、その後分析されて、同じベースで開始することで観察者間の信頼性が向上するかどうかが判断されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Kittner Eye Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳以上で、英語の読み書きと会話ができる必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究対象
-予定された予定のために診療所に来る眼窩疾患の有無にかかわらず被験者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球突出
時間枠:約5分
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ミリメートル単位で測定された眼窩縁からの眼球の突出量。
「基本測定」の標準化を評価するために、2 人の担当者がベースラインと二次測定の両方を行います。
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約5分
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「ベース測定」
時間枠:約5分
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ユーザー #1 はベースライン測定を行い、次に 2 番目の測定を行い、ユーザー内の変動性を評価します。
次に、ユーザー #2 はベースライン測定 (ユーザー間変動の評価を支援するため) を個別に行い、ユーザー #1 の最初の測定値のベース測定値のみが提供された後、2 回目の測定を行います。 .
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約5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼窩疾患の状態
時間枠:ベースライン
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測定時に眼窩疾患の有無を記録
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Chesnutt, MD、UNC Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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